浙江如何進(jìn)行醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案

時間：2023-10-09作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：82

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  詞條說明

• 江蘇隱形眼鏡廣告批文內(nèi)容咨詢

  隱形眼鏡目前是屬于第三類醫(yī)療器械，而我國對醫(yī)療器械廣告是有一系列的審查要求，如果沒有取得廣告批文發(fā)隨意發(fā)布廣告的話很可能會面臨處罰。那么，如何才能拿到廣告批文的批件呢，接下來就和CIO合規(guī)保證組織一起了解下關(guān)于江蘇隱形眼鏡廣告批文內(nèi)容咨詢的內(nèi)容吧?！?人民共和國廣告法》中對發(fā)布醫(yī)療器械廣告做出要求，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由有關(guān)部門（以下稱廣告審查機關(guān)）對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查；未經(jīng)審查，不得發(fā)布。現(xiàn)在常見的廣告

• 冷庫驗證都需要驗證哪些項目呢

  新版GSP要求藥品經(jīng)營和流通企業(yè)需要構(gòu)建溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，并經(jīng)過科學(xué)測試形成驗證報告，以備藥監(jiān)部門檢查。那么冷庫驗證都需要驗證哪些項目呢？CIO合規(guī)保證組織小編就給大家介紹一下。 一、冷庫驗證包括哪些項目？ 1、 驗證報告 2、 冷庫及溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證方案 3、 驗證小組人員列表 4、 驗證日期進(jìn)度表 5、 冷庫預(yù)確認(rèn)表 6、 安裝確認(rèn)所需文件資料 7、 冷凍機組設(shè)備登記 8、 冷庫安裝情況檢查表

• 江蘇院內(nèi)制劑注冊流程

  院內(nèi)制劑是醫(yī)療機構(gòu)配制并自用的固定處方制劑，一般在市場上是沒有供應(yīng)的。這里要注意，院內(nèi)制劑配制和使用需要經(jīng)過省級藥監(jiān)部門的批準(zhǔn)。那么，一起來看看江蘇院內(nèi)制劑注冊流程。注冊流程：1、申請：申請人在準(zhǔn)備好材料后通過省局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺進(jìn)行申報，按要求填寫好材料。2、受理：受理部門將審查申請人提交的材料。若申請材料不全會要求補正，如果不符合法定形式或者不屬于本部門的職能范圍內(nèi)則不予受理，也會告知申請

• 云南醫(yī)療器械備案資料報告模板服務(wù)

  CIO合規(guī)保組織提供云南醫(yī)療器械備案資料報告模板服務(wù)，包括內(nèi)容、排版、相關(guān)法規(guī)政策參考等，可幫助大家進(jìn)行備案事項申請并*，詳情可咨詢CIO客服了解。我國對醫(yī)療器械產(chǎn)品實施備案和注冊管理。其中，第一類醫(yī)療器械實施備案管理，體外診斷試劑也是備案；第二、三類醫(yī)療器械實施注冊管理，體外診斷實際也是注冊管理。如果大家不能確定自家產(chǎn)品的分類，可以通過CIO進(jìn)行醫(yī)療器械分類確認(rèn)，由醫(yī)械*進(jìn)行評估，方便大