詞條
詞條說(shuō)明
快速評(píng)估江蘇藥用輔料登記資料。在藥品當(dāng)中,除了主要成分,還可能會(huì)有一些輔料。輔料在一定程度上也會(huì)對(duì)藥品安全產(chǎn)生影響,如果使用不恰當(dāng)?shù)妮o料,就可能引起藥品變質(zhì)、氧化、無(wú)法成形等不應(yīng)當(dāng)出現(xiàn)的情況。而在我國(guó),目前藥用輔料是需要進(jìn)行登記管理的,它將在關(guān)聯(lián)藥品制劑提出注冊(cè)申請(qǐng)后再一并審評(píng)。CIO合規(guī)保證組織現(xiàn)提供“藥用輔料登記——項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”,通過(guò)*團(tuán)隊(duì),為您進(jìn)行藥用輔料登記資料的收集和撰寫整理,解析資
山東保健食品企業(yè)GMP評(píng)估服務(wù)。保健食品作為一種特殊的食品,可以調(diào)節(jié)機(jī)體功能?,F(xiàn)在的市場(chǎng)上也出現(xiàn)了各式各樣的保健食品,鈣片、維生素C、維生素E等等,生產(chǎn)企業(yè)也數(shù)不勝數(shù)。生產(chǎn)保健食品與普通食品不同,其在衛(wèi)生環(huán)境、質(zhì)量管理制度、人員配備等都有相應(yīng)的要求。CIO合規(guī)保證組織就為大家提供了保健食品企業(yè)GMP評(píng)估咨詢服務(wù)。接下來(lái)就看看為何建議大家進(jìn)行該項(xiàng)咨詢。首先,作為保/健品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)通過(guò)申請(qǐng)**《食
山東藥包材登記評(píng)估服務(wù)。藥包材登記是藥品注冊(cè)事項(xiàng)中一項(xiàng)非常重要的內(nèi)容,那么大家可能會(huì)產(chǎn)生疑問(wèn):藥包材登記有什么要求,需要什么材料,向什么部門申請(qǐng),是不是申請(qǐng)了就能通過(guò),難度大嗎?下面就和CIO合規(guī)保證組織一起看看吧。藥包材登記資料主要有以下12項(xiàng):1、《藥包材登記表》。2、藥包材基本信息。3、生產(chǎn)信息。4、質(zhì)量控制(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法的驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定依據(jù))。5、批檢驗(yàn)報(bào)告。6、穩(wěn)定性研究。7、
藥品生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)管理七大角度解析
藥品生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)管理七大角度解析隨著《藥品管理法》的實(shí)施,醫(yī)藥企業(yè)受到的監(jiān)管力度加大。而如何能確保自身符合管理法的要求,提升企業(yè)合規(guī)管理能力成為大家關(guān)注的內(nèi)容。對(duì)此,我們CIO合規(guī)保證組織推出的“藥品生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)管理七招”課程就適合大家了解?!八幤飞a(chǎn)企業(yè)合規(guī)管理七招”課程從以下七大方面進(jìn)行分享:一、如何讓全員參與避免數(shù)據(jù)完整性風(fēng)險(xiǎn)。如,企業(yè)建立有效的員工培訓(xùn)體系,包括公司的政策、文化、**觀,技
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