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CIO合規(guī)保組織提供浙江醫(yī)療器械備案資料報告模板服務,包括內(nèi)容、排版、相關法規(guī)政策參考等,可幫助大家進行備案事項申請并*,詳情可咨詢CIO客服了解。我國對醫(yī)療器械產(chǎn)品實施備案和注冊管理。其中,第一類醫(yī)療器械實施備案管理,體外診斷試劑也是備案;第二、三類醫(yī)療器械實施注冊管理,體外診斷實際也是注冊管理。如果大家不能確定自家產(chǎn)品的分類,可以通過CIO進行醫(yī)療器械分類確認,由醫(yī)械*進行評估,方便大
北京保健食品GMP生產(chǎn)評估。近年來,某些保健食品企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營過程中因不符合生產(chǎn)要求而被監(jiān)管部門處罰。那么作為生產(chǎn)企業(yè),我們怎么做才能降低被處罰的幾率呢?在這其中保健食品生產(chǎn)場地是**產(chǎn)品質量的關鍵因素,如果生產(chǎn)場地不符合要求,那么是很導致產(chǎn)品品質不達標的,例如出現(xiàn)霉變、雜質過多等問題,進而引發(fā)一系列的不良影響。在食品生產(chǎn)領域,保健食品是比較特殊的一類。以下是保健食品生產(chǎn)合規(guī)的一些常見問題:1、保
在藥品、醫(yī)療器械、化妝品及保健食品企業(yè)中,溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)是一套對產(chǎn)品品質把控的重要設施設備,數(shù)值是否符合生產(chǎn)、經(jīng)營或儲存條件的要求都由此顯現(xiàn)。根據(jù)GSP、GMP等要求,溫濕度監(jiān)測設備需要定期校正較新,以確保數(shù)據(jù)的準確性。廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司提供“溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證服務”,可由*協(xié)助客戶進行監(jiān)測設備的布點、規(guī)劃、校正較新、數(shù)據(jù)記錄分析指導等,使其達到目標要求。廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司服務可選:
山東藥廠車間改造擴建定制設計。藥廠生產(chǎn)車間改造、擴建往往是企業(yè)為了順應新的生產(chǎn)要求而做出的調整。而與一般廠房不同,藥廠車間的設計和建造需要參照GMP(藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范)、藥品管理法及實施條例等重要法規(guī)政策的要求。根據(jù)目前的要求,改建或擴建生產(chǎn)車間應向所在地省藥品監(jiān)督管理部門提交材料,并通過藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范符合性檢查,并**變更后的藥品生產(chǎn)許可證。如果不符合要求,企業(yè)所生產(chǎn)的藥品質量難以得到
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