廣東省國產(chǎn)牙膏備案問題解答（五）

時間：2024-07-31

作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司

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詞條說明
普通化妝品備案問答（三十四）|關于化妝品安全評估
1、問：化妝品安全評估局部毒性和系統(tǒng)毒性試驗主要有哪些？答：局部毒性：（1）皮膚和/或眼睛刺激性/腐蝕性；（2）皮膚致敏性（皮膚變態(tài)反應）；（3）皮膚光毒性；（4）皮膚光變態(tài)反應。系統(tǒng)毒性：（1）急性毒性（急性經(jīng)口和/或經(jīng)皮）；（2）遺傳毒性；（3）重復劑量毒性；（4）生殖發(fā)育毒性；（5）慢性毒性/致癌性；（6）毒代動力學等。2、化妝品安全評估簡化版報告可采用哪些證據(jù)類型評估成分和/或風險物質(zhì)安全
進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責任人與原行政許可在華申報責任單位有何區(qū)別？
進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責任人與原行政許可在華申報責任單位主要有以下兩點區(qū)別：一是授權的范圍和承擔的責任不同。境內(nèi)責任人根據(jù)境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權，負責產(chǎn)品的進口和經(jīng)營，并依法承擔相應的產(chǎn)品質(zhì)量安全責任；在華申報責任單位負責代理化妝品行政許可申報有關事宜，對行政許可申報資料負責并承擔相應的法律責任。二是境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以授權的數(shù)量不同。境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)經(jīng)營活動的需要，授權多
北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答（*十六期）
問題1：產(chǎn)品中文名稱中的注冊商標使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等，同一可視面解釋說明問題，可否只在一面解釋。答：參照中檢院2022年9月28日的常見問題解答，如果產(chǎn)品標簽的多個可視面上有相同的外文注冊商標，可以僅在其中一個可視面上使用規(guī)范漢字對應解釋說明。問題2：備案系統(tǒng)*五項標簽選項中，標簽樣稿內(nèi)容與標簽圖片內(nèi)容有什么關聯(lián)？答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十二條（三）上傳圖片的標簽
化妝品備案標簽常見問題答疑
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關于發(fā)布實施的公告》（2021年*77號）要求，自2022年5月1日起，申請注冊或者進行備案的化妝品，必須符合《化妝品標簽管理辦法》的規(guī)定和要求；此前申請注冊或者進行備案的化妝品，未按照《化妝品標簽管理辦法》規(guī)定進行標簽標識的，化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標簽的更新，使其符合《化妝品標簽管理辦法》的規(guī)定和要求。在4