普通化妝品備案問答|關(guān)于年報節(jié)點等備案問題

時間：2025-04-08作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：101

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品申報技術(shù)審評指南

  化妝品技術(shù)審評指南為規(guī)范化妝品技術(shù)審評工作，根據(jù)化妝品衛(wèi)生規(guī)范、化妝品行政許可申報受理規(guī)定和化妝品技術(shù)審評要點等制定本技術(shù)審評指南。一、產(chǎn)品中文名稱產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)符合化妝品命名規(guī)定、化妝品命名指南的要求。（一）命名依據(jù)中應(yīng)提供申報產(chǎn)品的商標名、通用名（含使用目的或使用部位）、屬性名具體含義的解釋。約定俗成的、習(xí)慣使用的化妝品名稱可省略通用名、屬性名。（二）產(chǎn)品中文名稱中若有表明產(chǎn)品物理性狀或外觀

• 上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于*二批擬取消未提交年度報告國產(chǎn)普通化妝品備案的通告

  滬藥監(jiān)通告〔2023〕5號根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條**款和《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施有關(guān)事項的公告》（2021年*35號）要求，自2022年1月1日起，通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品，統(tǒng)一實施年度報告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。相關(guān)企業(yè)未履行上述年

• 如何申請開通化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺權(quán)限？

  "根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》規(guī)定，境內(nèi)的注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過注冊備案信息服務(wù)平臺取得化妝品注冊備案用戶后，方可辦理化妝品注冊備案。境外的注冊人、備案人，通過其境內(nèi)責(zé)任人的用戶開展化妝品注冊備案相關(guān)業(yè)務(wù)。《化妝品監(jiān)督管理條例》*十八條對化妝品注冊人、備案人的要求是一致的，符合要求的企業(yè)或者其他組織提交相關(guān)資料一并開通注冊人和備案人用戶后，即可開展化妝品注冊、備案

• 普通化妝品備案問答（三十四）|關(guān)于化妝品安全評估

  1、問：化妝品安全評估局部毒性和系統(tǒng)毒性試驗主要有哪些？答：局部毒性：（1）皮膚和/或眼睛刺激性/腐蝕性；（2）皮膚致敏性（皮膚變態(tài)反應(yīng)）；（3）皮膚光毒性；（4）皮膚光變態(tài)反應(yīng)。系統(tǒng)毒性：（1）急性毒性（急性經(jīng)口和/或經(jīng)皮）；（2）遺傳毒性；（3）重復(fù)劑量毒性；（4）生殖發(fā)育毒性；（5）慢性毒性/致癌性；（6）毒代動力學(xué)等。2、化妝品安全評估簡化版報告可采用哪些證據(jù)類型評估成分和/或風(fēng)險物質(zhì)安全