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醫(yī)療器械CE認證的流程是怎么的?


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    詞條說明

  • 如何判斷歐盟授權(quán)代表是否靠譜

    如何判斷歐盟授權(quán)代表是否靠譜判斷歐盟授權(quán)代表是否靠譜呢?其實可以問問歐代下面的幾個問題:1 問這家公司是在什么時間成立的?有沒有辦公室實景照片?如果有人在國內(nèi)吹噓說自己在德國從事歐代10年,你問他要營業(yè)執(zhí)照看看后也許會發(fā)現(xiàn),這家公司2017年才成立的。這就很不靠譜了。新成立的公司,可能連工商稅務(wù)內(nèi)勤等還沒玩轉(zhuǎn)呢,怎么能相信能夠長期的提供優(yōu)質(zhì)專業(yè)的服務(wù)?2 歐代團隊在歐盟有多少雇員?如果這家歐代人員

  • FDA510(k)認證有什么作用?

    FDA510(k)認證有什么作用?一、化妝品認證FDA化妝品和色素辦公室應(yīng)化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊計劃。計劃包括兩部分:化妝品生產(chǎn)廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。廠家自愿注冊并獲得注冊號并不表示FDA對該廠家或其產(chǎn)品的批準,F(xiàn)DA也不允許廠家利用參與VCRP或獲取的注冊號或列名號進行商業(yè)宣傳;但廠家可以通過參與VCRP直接獲得下列利益:二、藥品認證FDA對醫(yī)藥產(chǎn)品有一整套完整的認證程序以

  • FDA注冊食品認證

    中心監(jiān)督的食品每年進口2400億美元,其中150億屬于進口食品,中心的主要監(jiān)測重點包括:1、 食品新鮮度;2、 食品添加劑;3、 食品生物毒素其它有害成份;4、 海產(chǎn)品*分析;5、 食品標識;6、 食品上市后的跟蹤與警示根據(jù)美國國會于2003年通過的反恐法,美國境外的食品企業(yè)在向美出口**必須向FDA注冊, 并在出口時向FDA進行貨運通報.按照《美國*107-188公共法》 必須向FDA登記的外

  • 醫(yī)療器械CE認證

    醫(yī)療器械CE認證CE認證簡介CE認證是一種*認證標志,是產(chǎn)品進入歐盟境內(nèi)銷售的通行證。在歐盟市場“CE”認證屬強制性認證標志。CE由法語“CommunateEuroppene”縮寫而成,是歐洲共同體的意思。歐洲共同體后來演變成了歐洲聯(lián)盟EU(簡稱歐盟)。CE標記CE標記是法律標記,可以按一定比例放大和縮小。也可以看成是兩個相交的圓,兩個字母是等高的,字母“E”中間的一劃要比上下兩筆略短少許。CE

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