【FDA510(k)認(rèn)證】510（k）是什么

時(shí)間：2021-06-18作者：上海澤威信息科技有限公司瀏覽：429

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• FDA認(rèn)證

  FDA認(rèn)證美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱FDA，F(xiàn)DA 是美國(guó)**在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的*。它是較早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。詳細(xì)介紹該機(jī)構(gòu)與每一位美國(guó)公民的生

• 【歐盟授權(quán)代表】為什么需要?dú)W盟授權(quán)代表

  為了確保歐盟境內(nèi)市場(chǎng)上銷售的產(chǎn)品的*性，以及確保從歐盟境外進(jìn)口的加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品滿足歐盟對(duì)消費(fèi)者、財(cái)產(chǎn)、和環(huán)環(huán)境保護(hù)等方面的法律法規(guī)的要求，歐盟法律對(duì)歐盟境外的制造商提出以下要求：1) 委任歐盟授權(quán)代表(歐代)：歐盟境外的制造商必須委任一個(gè)設(shè)立于(established in)歐盟＋EFTA共30個(gè)成員國(guó)境內(nèi)的歐盟授權(quán)代表(歐代) (Authorized Representative)，專門代

• 企業(yè)文化

  企業(yè)獲得了歐盟公告機(jī)構(gòu)簽發(fā)的合作授權(quán)書，與美**窗AAMA協(xié)會(huì)和NFRC協(xié)會(huì)、英國(guó)WRAS以及**多家*機(jī)構(gòu)建立了密切的合作關(guān)系。

• 公司榮譽(yù)

  上海澤威專業(yè)為廣大生產(chǎn)商，經(jīng)銷商及貿(mào)易商的出口，提供產(chǎn)品檢測(cè)服務(wù)，標(biāo)準(zhǔn)咨詢指導(dǎo)服務(wù)，審核，注冊(cè)，培訓(xùn)與認(rèn)證服務(wù)。