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醫(yī)療器械CE認(rèn)證


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  • 詞條

    詞條說明

  • FDA注冊(cè)食品認(rèn)證

    中心監(jiān)督的食品每年進(jìn)口2400億美元,其中150億屬于進(jìn)口食品,中心的主要監(jiān)測(cè)重點(diǎn)包括:1、 食品新鮮度;2、 食品添加劑;3、 食品生物毒素其它有害成份;4、 海產(chǎn)品*分析;5、 食品標(biāo)識(shí);6、 食品上市后的跟蹤與警示根據(jù)美國國會(huì)于2003年通過的反恐法,美國境外的食品企業(yè)在向美出口**必須向FDA注冊(cè), 并在出口時(shí)向FDA進(jìn)行貨運(yùn)通報(bào).按照《美國*107-188公共法》 必須向FDA登記的外

  • FDA510(k)認(rèn)證有什么作用?

    FDA510(k)認(rèn)證有什么作用?一、化妝品認(rèn)證FDA化妝品和色素辦公室應(yīng)化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃。計(jì)劃包括兩部分:化妝品生產(chǎn)廠家自愿注冊(cè)和化妝品成分聲明。廠家自愿注冊(cè)并獲得注冊(cè)號(hào)并不表示FDA對(duì)該廠家或其產(chǎn)品的批準(zhǔn),F(xiàn)DA也不允許廠家利用參與VCRP或獲取的注冊(cè)號(hào)或列名號(hào)進(jìn)行商業(yè)宣傳;但廠家可以通過參與VCRP直接獲得下列利益:二、藥品認(rèn)證FDA對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品有一整套完整的認(rèn)證程序以

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  • 【FDA510(k)認(rèn)證】FDA認(rèn)證中的510K是什么?

    FDA認(rèn)證中的510K是什么?所謂的FDA510K,其實(shí)意思很簡單,沒有什么特殊意義,它就是美國食品、藥品和化妝品(FD&C)行動(dòng)**的一個(gè)法案章節(jié),而這個(gè)法案的章節(jié),正好是在美國FD&C Act*510章節(jié),所以很多人習(xí)慣性的把他稱作是510K;而且這個(gè)是美國食品、藥品和化妝品(FD&C)行動(dòng)**法案,所以大家又都喜歡叫它做FDA510K,這就是所謂的FDA510K的

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