FDA510(k)認(rèn)證及辦理流程

時間：2020-11-19作者：上海澤威信息科技有限公司瀏覽：126

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  詞條說明

• FDA咨詢怎么弄？

  FDA咨詢怎么弄？1.?FDA機構(gòu)介紹美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA（Food Drug Administration），大約有9000名雇員，1100名調(diào)查員，地方辦公地點遍及美國，并有廣泛的授權(quán)范圍：獸藥、藥品、生物制劑、食品添加劑、輻射產(chǎn)品、食品、化妝品、**和醫(yī)療器械產(chǎn)品?！妒称贰⑺幤芳盎瘖y品法案》在1938年經(jīng)美國國會批準(zhǔn)，由美國憲法強制執(zhí)行，該法規(guī)即法律。同時還頒布了許多指導(dǎo)性

• FDA注冊是什么意思?

  FDA注冊是什么意思?一般大家所說的FDA認(rèn)證主要指以下三種：FDA注冊、FDA檢測與FDA批準(zhǔn)。FDA注冊：對于出口回食品、藥品及醫(yī)療器答械到美國的企業(yè)，必須注冊FDA，進行企業(yè)列名與產(chǎn)品列名，否則海關(guān)不予清關(guān)，這是強制性的要求。FDA檢測：FDA檢測更多指的是食品接觸材料的*檢測，產(chǎn)品接觸類包裝的檢測，醫(yī)療產(chǎn)品的生物兼容測試，臨床*測試等。FDA批準(zhǔn)：這種一般針對藥品比較多，就是允許這個藥

• 公司主營

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• FDA510(k)認(rèn)證有什么作用？

  FDA510(k)認(rèn)證有什么作用？一、化妝品認(rèn)證FDA化妝品和色素辦公室應(yīng)化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊計劃。計劃包括兩部分：化妝品生產(chǎn)廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。廠家自愿注冊并獲得注冊號并不表示FDA對該廠家或其產(chǎn)品的批準(zhǔn)，F(xiàn)DA也不允許廠家利用參與VCRP或獲取的注冊號或列名號進行商業(yè)宣傳；但廠家可以通過參與VCRP直接獲得下列利益：二、藥品認(rèn)證FDA對醫(yī)藥產(chǎn)品有一整套完整的認(rèn)證程序以