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醫(yī)療器械CE認(rèn)證流程


    上海澤威信息科技有限公司專注于FDA注冊,FDA認(rèn)證,醫(yī)療器械CE認(rèn)證,FDA510(k)認(rèn)證,FDA咨詢,歐盟授權(quán)代表等

  • 詞條

    詞條說明

  • FDA注冊食品認(rèn)證

    中心監(jiān)督的食品每年進(jìn)口2400億美元,其中150億屬于進(jìn)口食品,中心的主要監(jiān)測重點包括:1、 食品新鮮度;2、 食品添加劑;3、 食品生物毒素其它有害成份;4、 海產(chǎn)品*分析;5、 食品標(biāo)識;6、 食品上市后的跟蹤與警示根據(jù)美國國會于2003年通過的反恐法,美國境外的食品企業(yè)在向美出口前面必須向FDA注冊, 并在出口時向FDA進(jìn)行貨運通報.按照《美國*107-188公共法》 必須向FDA登記的外

  • 進(jìn)行FDA注冊應(yīng)該具備哪些條件

    注冊關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量能力的評估證明是需要企業(yè)負(fù)責(zé)人相當(dāng)自信和過硬的資本,關(guān)于FDA注冊信息的本質(zhì)許多不了解該認(rèn)證的企業(yè)家可以進(jìn)行分析查看,了解掌握該認(rèn)證是多么有益且重要的事。那么對于注冊者來說進(jìn)行FDA注冊應(yīng)該具備哪些條件?一、需要擁有一個企業(yè)的**法人進(jìn)行帶領(lǐng)法人是指具有民事權(quán)利能力和民事行為能力的一個企業(yè)主要負(fù)責(zé)股東,其是一個能夠依法獨立享有民事權(quán)利和民事義務(wù)的組織,企業(yè)進(jìn)行FDA注冊需要擁有一個

  • FDA注冊

    一、食品FDA注冊1、食品如何進(jìn)行FDA注冊第一步:確認(rèn)產(chǎn)品是否屬于FDA食品管制范圍第二步:選擇一個美國代理人(US AGENT)第三步:準(zhǔn)備企業(yè)英文信息和產(chǎn)品英文信息第四步:進(jìn)行注冊(1)食品的注冊,也只是針對公司的,對嗎?是只能生產(chǎn)工廠來申請注冊?還是貿(mào)易商這些公司也可以申請?---食品注冊是工廠注冊, 貿(mào)易公司不用注冊。貿(mào)易公司如果注冊,也是偽裝成工廠進(jìn)行注冊。(2)食品FDA注冊需要每年

  • 【FDA注冊】如何查詢有沒有注冊美國fda認(rèn)證

    1、登陸FDA的網(wǎng)站,F(xiàn)DA號在網(wǎng)站上去查詢就可以。2、美國食品藥品管理局 Food and Drug Administration簡稱FDA),隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部,負(fù)責(zé)全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。3、FDA是美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文縮寫,它是國際醫(yī)療審核*機(jī)構(gòu),由美國國會即聯(lián)邦

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