FDA注冊是什么意思?

時間：2020-11-19

作者：上海澤威信息科技有限公司

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FDA咨詢怎么弄？
FDA咨詢怎么弄？1.?FDA機構介紹美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA（Food Drug Administration），大約有9000名雇員，1100名調查員，地方辦公地點遍及美國，并有廣泛的授權范圍：獸藥、藥品、生物制劑、食品添加劑、輻射產品、食品、化妝品、**和醫(yī)療器械產品?！妒称贰⑺幤芳盎瘖y品法案》在1938年經美國國會批準，由美國憲法強制執(zhí)行，該法規(guī)即法律。同時還頒布了許多指導性
美國FDA認證流程
FDA認證流程：第一步：申請受理1、收到符合要求的申請后，認證機構向申請人發(fā)出受理通知，通知申請人發(fā)送或寄送有關文件和資料。2、同時，認證機構發(fā)送有關收費和通知。3、申請人按要求將資料提供到認證機構。4、申請人付費后，按要求填寫付款憑證。第二步：資料審查1、在資料審查階段，產品認證工程師需對申請進行單元劃分。2、單元劃分后，若需要進行樣品測試，產品認證工程師向申請人發(fā)送送樣通知以及相應的付費通知，
歐盟授權代表的要求是什么
歐盟授權代表(European Authorized Representative )是指由位于歐洲經濟區(qū) EEA(包括 EU 與 EFTA)境外的制造商明確*的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表 EEA 境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。為了較好地保護歐盟的消費者和環(huán)境，歐盟的法律要求，為了實現(xiàn)產品的可追溯性，制造商投放到歐盟市場的加貼了 CE 標志的產品必
【醫(yī)療器械CE認證】醫(yī)療器械CE認證有什么好處？
醫(yī)療器械CE認證有什么好處？1、歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調標準不僅數(shù)量多，而且內容十分復雜，因此**歐盟*機構幫助是一個既省時、省力，又可減少風險的明智之舉；2、獲得由歐盟*機構的CE認證證書，可以較大程度地獲取消費者和市場監(jiān)督機構的信任；3、能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現(xiàn)；4、在面臨訴訟的情況下，歐盟*機構的CE認證證書，將成為具有法律效力的技術證據(jù)；5、一旦遭到歐盟國家的處罰，認證