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詞條說明
美國FDA認(rèn)證可以聯(lián)系億博檢測機(jī)構(gòu)工作人員進(jìn)行辦理,F(xiàn)DA是食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。FDA有時也代表美國食品藥品監(jiān)督管理局。下面隨著小編一起來看看更多關(guān)于美國FDA認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容吧!FDA由美國國會即聯(lián)邦**授權(quán),是專門從事食品與藥品管理的較.高執(zhí)法機(jī)關(guān),也是一個由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和
1. Medical Device User Fee Cover Sheet (Form FDA 3601)醫(yī)療器械使用者費(注冊費)首頁,即向FDA付款后收到的付款證明2. CDRH Premarket Review Submission Cover Sheet (CDRH: Center for Devices and Radiological Health器械與輻射健康中心) CDRH上市前
醫(yī)療器械CE認(rèn)證申請流程:1. 申請公司填寫CE-marking申請表,提供資料:申請表,產(chǎn)品使用說明書和技術(shù)文件。2. CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)評估CE認(rèn)證檢驗標(biāo)準(zhǔn)及CE認(rèn)證檢驗項目并報價。3. 申請公司確認(rèn)項目價格并安排費用,產(chǎn)品提供CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)送檢。5. CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品測試安排及對技術(shù)文件審核評估完整性。6. 產(chǎn)品測試符合要求后,向申請公司提供產(chǎn)品測試報告或技術(shù)構(gòu)造文件(TCF),以及CE證書。7
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