美國(guó)FDA認(rèn)證解讀

時(shí)間：2020-09-24作者：上海澤威信息科技有限公司瀏覽：230

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 【FDA注冊(cè)】如何查詢(xún)有沒(méi)有注冊(cè)美國(guó)fda認(rèn)證

  1、登陸FDA的網(wǎng)站，F(xiàn)DA號(hào)在網(wǎng)站上去查詢(xún)就可以。2、美國(guó)食品藥品管理局 Food and Drug Administration簡(jiǎn)稱(chēng)FDA），隸屬于美國(guó)衛(wèi)生教育福利部，負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。3、FDA是美國(guó)食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文縮寫(xiě)，它是**醫(yī)療審核*機(jī)構(gòu)，由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦

• FDA510(k)認(rèn)證及辦理流程

  FDA510(k)認(rèn)證及辦理流程什么是FDA510(k)？FDA是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（Food?and?Drug?Administration）的簡(jiǎn)稱(chēng)。食品藥品監(jiān)督管理局主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、酒精含量**7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)。FDA510(k)即上市前通告，在美國(guó)上市醫(yī)療器械，若其產(chǎn)品是不需要

• FDA咨詢(xún)?cè)趺磁?.?FDA機(jī)構(gòu)介紹美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局FDA（Food Drug Administration），大約有9000名雇員，1100名調(diào)查員，地方辦公地點(diǎn)遍及美國(guó)，并有廣泛的授權(quán)范圍：獸藥、藥品、生物制劑、食品添加劑、輻射產(chǎn)品、食品、化妝品、**和醫(yī)療器械產(chǎn)品?！妒称?、藥品及化妝品法案》在1938年經(jīng)美國(guó)國(guó)會(huì)批準(zhǔn)，由美國(guó)憲法強(qiáng)制執(zhí)行，該法規(guī)即法律。同時(shí)還頒布了許多指導(dǎo)性

• FDA510(k)認(rèn)證是什么？

  FDA510(k)認(rèn)證是什么？所謂的FDA510K，其實(shí)意思很簡(jiǎn)單，沒(méi)有什么特殊意義，它就是美國(guó)食品、藥品和化妝品（FD&C）行動(dòng)**的一個(gè)法案章節(jié)，而這個(gè)法案的章節(jié)，正好是在美國(guó)FD&C Act*510章節(jié)，所以很多人習(xí)慣性的把他稱(chēng)作是510K；而且這個(gè)是美國(guó)食品、藥品和化妝品（FD&C）行動(dòng)**法案，所以大家又都喜歡叫它做FDA510K，這就是所謂的FDA510K的