【FDA510(k)認(rèn)證】FDA認(rèn)證中的510K是什么？

時(shí)間：2021-09-24作者：上海澤威信息科技有限公司瀏覽：465

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 歐盟授權(quán)代表的要求是什么

  歐盟授權(quán)代表(European Authorized Representative )是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū) EEA(包括 EU 與 EFTA)境外的制造商明確*的一個(gè)自然人或法人。該自然人或法人可代表 EEA 境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求的特定的職責(zé)。為了較好地保護(hù)歐盟的消費(fèi)者和環(huán)境，歐盟的法律要求，為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性，制造商投放到歐盟市場(chǎng)的加貼了 CE 標(biāo)志的產(chǎn)品必

• 化妝品FDA認(rèn)證流程

  化妝品FDA認(rèn)證流程FDA是一個(gè)執(zhí)法機(jī)構(gòu),而不是服務(wù)機(jī)構(gòu).如果有人說(shuō)他們是FDA下屬的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室,那么他至少是在誤導(dǎo)消費(fèi)者,因?yàn)镕DA既不隸屬面向大眾的服務(wù)性認(rèn)證機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室,也沒(méi)有所謂的"*實(shí)驗(yàn)室".FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu),不可以從事這種既當(dāng)裁判,又當(dāng)運(yùn)動(dòng)員的事.FDA只會(huì)對(duì)服務(wù)性的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的GMP質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)證,合格的發(fā)與證書,但不會(huì)向公眾"*",或推薦特定的一家或幾家,因?yàn)檫@與美國(guó)社會(huì)公

• 【FDA認(rèn)證】FDA認(rèn)證的流程

  申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證的流程：1、先看看產(chǎn)品屬于什么類別，具體可以由專人看產(chǎn)品樣品照片或者說(shuō)明書；2、根據(jù)產(chǎn)品盤判定所屬FDA的類別，是做產(chǎn)品檢測(cè)或者企業(yè)注冊(cè)（大多數(shù)產(chǎn)品做企業(yè)注冊(cè)就可以了）；3、八戒將為你整理FDA認(rèn)證所需的產(chǎn)品及技術(shù)文件，遞交給美國(guó)FDA當(dāng)?shù)貍浒敢约稗k理；4、最后FDA會(huì)下發(fā)一個(gè)注冊(cè)號(hào)，可以在官網(wǎng)進(jìn)行查詢自己的產(chǎn)品或者企業(yè)已經(jīng)做了FDA認(rèn)證。上述就是為你介紹的有關(guān)FDA認(rèn)證的流程&nb

• 美國(guó)FDA認(rèn)證解讀

  FDA認(rèn)證概述許多公司產(chǎn)品出往美國(guó)市場(chǎng)被提出FDA認(rèn)證要求，當(dāng)被要求FDA認(rèn)證時(shí)，各位急迫想要獲得FDA認(rèn)證的心情可以理解，但對(duì)FDA認(rèn)證的了解過(guò)程是**的，本人在捷通認(rèn)證公司負(fù)責(zé)FDA認(rèn)證工作十余年，對(duì)各種類型的FDA認(rèn)證都有豐富的經(jīng)驗(yàn)，下面就由我為大家詳細(xì)講講FDA認(rèn)證。FDA認(rèn)證是什么?這可能是沒(méi)接觸過(guò)FDA認(rèn)證的人都會(huì)問(wèn)的**個(gè)問(wèn)題，那么FDA認(rèn)證是什么呢?很多客戶會(huì)和我說(shuō)要做FDA認(rèn)