CE認(rèn)證產(chǎn)品范圍

時間：2021-11-18作者：上海沙格醫(yī)療科技有限公司武漢分公司瀏覽：336

上海沙格醫(yī)療科技有限公司武漢分公司專注于IVDR,CE認(rèn)證,MDR,QSR820驗(yàn)廠,英國UKCA認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說明

• 醫(yī)療ISO13485體系*速辦理方法

  診療ISO13485體系認(rèn)證隨著海外疫情的大爆發(fā)，海外（尤其是歐美國家州）醫(yī)療器械產(chǎn)品需求加重，連*醫(yī)務(wù)人員的要求都無法確保，更不要說做為一般群眾，因而陸續(xù)向在我國選購物資供應(yīng)。而在我國做為生產(chǎn)效率精兵，在本次疫情期內(nèi)，醫(yī)療器械商品生產(chǎn)制造不斷余力，武漢市剛公開疫情封禁，表明了大家做為本次疫情*防護(hù)是做的十分及時的。因此，解決海外劇增訂單信息，在ISO13485體系認(rèn)證上，是不可以隨意的。IS

• 510K案例系列：手術(shù)衣

  Q：哪些手術(shù)衣必須做510(K)注冊？A：依據(jù)FDA法規(guī)規(guī)定，阻隔性能達(dá)到PB 70 Level 3和Level 4等級的手術(shù)衣必須要獲得K號后才能出口。Q：手術(shù)衣、隔離衣和防護(hù)服都可以申請510(K)注冊嗎？A：防護(hù)服通常是需要滿足NIOSH的認(rèn)證要求，手術(shù)衣和隔離衣可以做510(K）注冊，手術(shù)衣代碼FYA，隔離衣代碼FYC。Q：手術(shù)衣申請510(K)，F(xiàn)DA評審關(guān)注點(diǎn)有哪些？A：FDA關(guān)注手術(shù)

• CE認(rèn)證產(chǎn)品范圍

  CE認(rèn)證產(chǎn)品范圍信息類產(chǎn)品：電腦周邊與及相關(guān)信息處理設(shè)備；音視頻類：如電視、音響等聲音、視頻播放器等相關(guān)電子產(chǎn)品；燈具類：如燈泡、燈管、筒燈等各種LED/非LED燈；家電類：冰箱、空調(diào)、洗衣機(jī)等各種家用電器；機(jī)械類產(chǎn)品：大小型機(jī)械；儀器設(shè)備類產(chǎn)品：萬用表等相關(guān)測試儀器類產(chǎn)品CE認(rèn)證申請步驟提供申請表、測試樣品給到順檢實(shí)驗(yàn)室；實(shí)驗(yàn)室測試CE認(rèn)證樣品；實(shí)驗(yàn)室出具CE認(rèn)證測試報告、證書；上述就是為你介紹

• 藍(lán)牙音響英國UKCA認(rèn)證辦理流程

  1.受要求使用UKCA標(biāo)志的法規(guī)管轄。2.需要進(jìn)行強(qiáng)制第三方合格評定。3.合格評定提供的機(jī)構(gòu)是由歐盟合格評定機(jī)構(gòu)執(zhí)行的，并且您未在2021年1月1日之前將您的合格評定文件從您的歐盟機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)到英國認(rèn)可機(jī)構(gòu)4.在2021年1月1日之前未達(dá)到英國境內(nèi)的。但是，為了使企業(yè)有時間適應(yīng)新的要求，英國市場（大不列顛地區(qū)）將在2022年1月1日之前接受產(chǎn)品的CE標(biāo)志。對于在2021年1月1日之前已完全制造并準(zhǔn)備投放