PMDA認(rèn)證咨詢-JMDN編碼下的四級(jí)風(fēng)險(xiǎn)與審查路徑

時(shí)間：2025-11-06作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：3

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• 詞條

  詞條說明

• BRC認(rèn)證咨詢現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間規(guī)劃：與遠(yuǎn)程審核間隔要求及延期申請(qǐng)規(guī)則

  3.2.2 現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核規(guī)劃審核計(jì)劃和通知審核方案相同（見2.1節(jié)）?，F(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)在遠(yuǎn)程審核后的28個(gè)日歷日內(nèi)進(jìn)行，并在當(dāng)前證書的審核到期窗口內(nèi)（即審核到期之前的28個(gè)日歷日內(nèi)）。建議遠(yuǎn)程審核和現(xiàn)場(chǎng)審核之間的時(shí)間盡可能接近。在特殊 (但有正當(dāng)理由) 情況下，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以要求BRCGS延長(zhǎng)至多90天。為了保持一致性，現(xiàn)場(chǎng)審核人員宜由進(jìn)行遠(yuǎn)程審核的審核人員進(jìn)行。如果不能做到這一點(diǎn)，應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)審核前建立

• RWS認(rèn)證輔導(dǎo)RWS認(rèn)證核查機(jī)制：審核類型與訪問要求界定

  A1. 定義宣布審核農(nóng)場(chǎng)應(yīng)提前制定現(xiàn)場(chǎng)審核的日期。審核一種驗(yàn)證是否符合標(biāo)準(zhǔn)的方法。審計(jì)可以是現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)、桌面審核(審查文檔)或兩者的結(jié)合。承載能力動(dòng)物的平均數(shù)量，可以放置在一個(gè)牧場(chǎng)一年而不會(huì)傷害它。這可以衡量一個(gè)牧場(chǎng)的能力是否足以產(chǎn)生足夠飼料來滿足食草動(dòng)物的要求。它將被以 DSE/公頃來表示。認(rèn)證機(jī)構(gòu)（CB）授權(quán)第三方依照本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行審計(jì)和認(rèn)證。中止割皮防蠅法(綿羊臀部縫合)農(nóng)場(chǎng)已經(jīng)中止割皮防蠅

• PMDA認(rèn)證輔導(dǎo)日語(yǔ)提交，依IMDRF STED格式附8類附件

  一、監(jiān)管機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械局 (PMDA,全稱為“Pharmaceuticals and Medical Devices Agency”)是日本的監(jiān)管機(jī)構(gòu)。它隸屬于厚生勞動(dòng)省（MHLW）。MHLW的使命是保護(hù)日本民眾免受因藥品和醫(yī)療器械不夠安全、有效或質(zhì)量不夠高而造成的健康危害。在醫(yī)療器械監(jiān)管方面，厚生勞動(dòng)省的任務(wù)包括：注冊(cè)制造商許可某些參與者（MAH、經(jīng)銷商和維修服務(wù)提供商）頒布部級(jí)法令、指導(dǎo)方

• ICS認(rèn)證咨詢拒入需記錄上報(bào)，無效則歸為 “不被允許進(jìn)入” 審計(jì)

  ICS 審計(jì)評(píng)分ICS 雙評(píng)分制度ICS 社會(huì)審計(jì)采用雙評(píng)分制度，包括百分比分?jǐn)?shù) (0-**) 及字母等級(jí) (A、B、C、D、E)。例如，**審計(jì)評(píng)分可能是 90% B、60% C 等。百分比代表工廠的合規(guī)程度，字母等級(jí)代表已確定的主要不合規(guī)問題的嚴(yán)重程度。ICS 評(píng)分制度基于閾值表及關(guān)于重大不合規(guī)問題（需立即關(guān)注并采取行動(dòng)）的發(fā)現(xiàn)。例如，如提出 警報(bào)通知，設(shè)施評(píng)分可能是 85% E，代表設(shè)施