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上海澤威信息科技有限公司是一家怎樣的公司?


    上海澤威信息科技有限公司專注于FDA注冊,FDA認證,醫(yī)療器械CE認證,FDA510(k)認證,FDA咨詢,歐盟授權(quán)代表等

  • 詞條

    詞條說明

  • FDA咨詢詳細介紹

    該機構(gòu)與每一位美國公民的生活都息息相關(guān)。在國際上,F(xiàn)DA被公認為是世界上較大的食品與藥物管理機構(gòu)之一。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監(jiān)控其該國產(chǎn)品的*。食品和藥物管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗;也包括化妝品、有輻射的產(chǎn)品、組合產(chǎn)品等與人身健康*有關(guān)的電子產(chǎn)品和醫(yī)

  • 進行FDA注冊應該具備哪些條件

    注冊關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量能力的評估證明是需要企業(yè)負責人相當自信和過硬的資本,關(guān)于FDA注冊信息的本質(zhì)許多不了解該認證的企業(yè)家可以進行分析查看,了解掌握該認證是多么有益且重要的事。那么對于注冊者來說進行FDA注冊應該具備哪些條件?一、需要擁有一個企業(yè)的**法人進行帶領(lǐng)法人是指具有民事權(quán)利能力和民事行為能力的一個企業(yè)主要負責股東,其是一個能夠依法獨立享有民事權(quán)利和民事義務的組織,企業(yè)進行FDA注冊需要擁有一個

  • 【FDA注冊】FDA注冊的流程是怎樣的?

    FDA注冊的流程是怎樣的?I類醫(yī)療器械辦理FDA注冊流程如下:1.提供產(chǎn)品信息,進行產(chǎn)品類別判定并確定申請路徑;2.填寫FDA申請表;3.簽署合約并支付代理費用,同時美國代理人服務簽署和生效;4.支付美金到美國FDA協(xié)會;5.代理公司提交注冊申請資料給美國FDA審批(企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名);6.注冊審批完成,獲得批準號碼;7.代理公司頒發(fā)注冊證明書;8.項目結(jié)束(醫(yī)療器械FDA每自然年年底10月到1

  • 【歐盟授權(quán)代表】歐盟授權(quán)代表申請流程

    歐代申請流程:1.提交申請表2.簽訂合同3.與歐盟授權(quán)代表簽訂代理協(xié)議4.為客戶提供歐代信息(地址電話等)5.后續(xù)服務確認(比如提供DOC文件等,需增加檢測費用)對于歐代的選擇,一定要選擇優(yōu)質(zhì)的,避免給自己帶來不必要的麻煩:1.選擇有資質(zhì),有能力的專業(yè)第三方歐盟授權(quán)代表公司。歐盟境內(nèi)注冊的合法公司/擁有專業(yè)的技術(shù)人員,熟悉歐盟相關(guān)法規(guī),能幫助制造方解決爭端/避免空殼公司,代理商以及展會服務商。以上

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