ISO900相關(guān)知識(shí)具體詳解

時(shí)間：2019-08-23作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：300

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO 13485:2016新標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布及主要變化點(diǎn)

  ?摘要： 據(jù)**標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）官網(wǎng)較新消息，醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO 13485:2016新標(biāo)準(zhǔn)于2016年3月1日正式發(fā)布 。?ISO 13485全稱是《醫(yī)療器械-質(zhì)量管理體系-用于法規(guī)的要求》，該標(biāo)準(zhǔn)由ISO/TC 210-醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)**制定，貫穿產(chǎn)品立項(xiàng)、設(shè)計(jì)開發(fā)、樣品制備、注冊(cè)檢測(cè)、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售、使用等醫(yī)療器械全生命

• 企業(yè)接受ISO9000咨詢前要做哪些準(zhǔn)備工作?

  1）決策和組織準(zhǔn)備：成立貫標(biāo)認(rèn)證工作**小組，貫標(biāo)主管部門。2）確定管理者代表。3）畫出組織與質(zhì)量管理體系有關(guān)的組織機(jī)構(gòu)圖（包括生產(chǎn)/服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)）。4）收集企業(yè)現(xiàn)行的管理性和技術(shù)性文件，并列出清單。5）收集企業(yè)現(xiàn)行的質(zhì)量記錄表格，并列出清單。6）提供企業(yè)概況的書面文件。7）確定參加貫標(biāo)培訓(xùn)的人員及準(zhǔn)內(nèi)審員，配備培訓(xùn)條件。

• 企業(yè)iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證

  ISO 9001是標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）的一項(xiàng)質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。該認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)旨在幫助組織建立和實(shí)施一套有效的質(zhì)量管理體系，以提高產(chǎn)品務(wù)的質(zhì)量，并滿足客戶的需求和期望。要獲得ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，企業(yè)需要按照ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行一系列的準(zhǔn)備工作和實(shí)施措施。這包括和實(shí)施質(zhì)量管理體系文件、培訓(xùn)員工、建立質(zhì)量目標(biāo)和指標(biāo)、進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審等。認(rèn)證過程通常由三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行，他們會(huì)對(duì)

• ISO9001：2015版與舊版標(biāo)準(zhǔn)的差異（四）

  ? 8.1 運(yùn)行的策劃和控制 ?組織應(yīng)策劃、實(shí)施和控制滿足所提供產(chǎn)品和服務(wù)要求的過程（見4.4），并實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)*6條款確定的措施，通過：?a)確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求；?b)建立以下方面的準(zhǔn)則：?1)過程；?2)產(chǎn)品和服務(wù)的接收；?c)確定為達(dá)到產(chǎn)品和服務(wù)符合要求所需的資源；?d)按準(zhǔn)則要求實(shí)施過程控制； ?e)確