醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理材料目錄

時間：2021-11-21作者：廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：773

廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司專注于廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證流程條件,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證需要什么條件,醫(yī)療器械注冊流程,醫(yī)療器械注冊怎么辦理等

• 詞條

  詞條說明

• 【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證需要什么條件】醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證如何變更

  醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證如何變更一、生產(chǎn)信息發(fā)生變更的：增加生產(chǎn)產(chǎn)品的1、增加的產(chǎn)品屬于原生產(chǎn)經(jīng)營范圍：與原許可產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)工藝和生產(chǎn)生活條件等要求相似的，原發(fā)證部門對申報資料數(shù)據(jù)進(jìn)行審核，符合社會條件的在醫(yī)療器械生產(chǎn)以及產(chǎn)品登記表中登載產(chǎn)品市場信息。與原許可產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件等要求有不同的，原發(fā)證部門對申請資料進(jìn)行審核，并進(jìn)行現(xiàn)場核查，符合條件的在醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表中填寫產(chǎn)品信息。2、增加

• 【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證流程條件】醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申辦流程及要點

  醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申辦流程及要點一、辦理流程醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證流程如下：二、申請材料（一）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開辦申請表》（原件）(包含委托書及被委托人身份證復(fù)印件, 以及申請材料真實性的保證聲明)。（二）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（三）申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件；（四）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件；企業(yè)負(fù)責(zé)人任命文件的復(fù)印件；（五）生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)部門負(fù)責(zé)人

• 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證如何變更

  醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證如何變更一、生產(chǎn)信息發(fā)生變更的：增加生產(chǎn)產(chǎn)品的1、增加的產(chǎn)品屬于原生產(chǎn)經(jīng)營范圍：與原許可產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)工藝和生產(chǎn)生活條件等要求相似的，原發(fā)證部門對申報資料數(shù)據(jù)進(jìn)行審核，符合社會條件的在醫(yī)療器械生產(chǎn)以及產(chǎn)品登記表中登載產(chǎn)品市場信息。與原許可產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件等要求有不同的，原發(fā)證部門對申請資料進(jìn)行審核，并進(jìn)行現(xiàn)場核查，符合條件的在醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表中填寫產(chǎn)品信息。2、增加

• 關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營許可，這些你需要知道！

  關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營許可，這些你需要知道！根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，從事d三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交相關(guān)材料，以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。并且只有具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)，方可開展三類醫(yī)療器械的經(jīng)營，否則將會受到相應(yīng)的行政處罰。那么關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，我們需要了解哪些方面呢？接下來就跟小編一起來看一看吧。1.醫(yī)療器械經(jīng)營許可屬于