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關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可,這些你需要知道!
關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可,這些你需要知道!根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,從事d三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),并提交相關(guān)材料,以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。并且只有具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè),方可開展三類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng),否則將會(huì)受到相應(yīng)的行政處罰。那么關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,我們需要了解哪些方面呢?接下來(lái)就跟小編一起來(lái)看一看吧。1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可屬于
判斷廣州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證真假的方法
判斷廣州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證真假的方法據(jù)了解,廣州有很多提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)服務(wù)的公司,需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)者都可以委托這些公司辦理。但是廣州也有一些不法分子在提供廣州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證假證,而使用假證是違法的行為。所以當(dāng)經(jīng)營(yíng)者在委托廣州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)公司成功辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證后要學(xué)會(huì)如何快速判斷獲得的廣州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的真假。那么,廣州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的真假如何
【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證流程條件】醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申辦流程及要點(diǎn)
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申辦流程及要點(diǎn)一、辦理流程醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證流程如下:二、申請(qǐng)材料(一)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開辦申請(qǐng)表》(原件)(包含委托書及被委托人身份證復(fù)印件, 以及申請(qǐng)材料真實(shí)性的保證聲明)。(二)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;(三)申請(qǐng)企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件;(四)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件;企業(yè)負(fù)責(zé)人任命文件的復(fù)印件;(五)生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)部門負(fù)責(zé)人
【醫(yī)療器械注冊(cè)怎么辦理】如何進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)
這個(gè)問(wèn)題比較寬泛,加幾個(gè)可能適用的限定條件:a)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械廠家(已**生產(chǎn)許可證)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行CFDA(中國(guó)食藥監(jiān)局)的醫(yī)療器械注冊(cè);b)國(guó)外醫(yī)療器械廠家生產(chǎn)的醫(yī)療器械(在國(guó)外已經(jīng)**原產(chǎn)國(guó)的上市批件)進(jìn)行CFDA的醫(yī)療器械注冊(cè);c)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械廠家生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行CE、FDA等的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)……關(guān)于c)沒(méi)有做過(guò)也在學(xué)習(xí)中,不能提供更多的信息,關(guān)于a)和b)大體介紹如下:a)情況下,
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