【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證需要什么條件】二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理?

時(shí)間：2021-09-14作者：廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：275

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)資料

  省藥品監(jiān)督管理局舉辦《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣貫培訓(xùn)班發(fā)布時(shí)間：2021-07-23 09:44:50?來(lái)源：廣東省藥品監(jiān)督管理局月21日上午，由省藥品監(jiān)管局主辦，省藥品監(jiān)管局事務(wù)中心承辦的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（下稱“《條例》”）宣貫培訓(xùn)班(**期)在廣州舉辦，來(lái)自省內(nèi)各醫(yī)療器械生產(chǎn)、研制、經(jīng)營(yíng)單位的企業(yè)法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、技術(shù)骨干300人參加了培訓(xùn)。舉辦《條例》宣貫培訓(xùn)班

• 【醫(yī)療器械注冊(cè)流程】醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程？

  醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程：企業(yè)核名→提交材料→領(lǐng)取執(zhí)照→刻章→辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療器械備案。還需要辦理以下事項(xiàng)：銀行開(kāi)戶→稅務(wù)報(bào)到→申請(qǐng)稅控和發(fā)票→社保開(kāi)戶。醫(yī)療器械公司注冊(cè)需要的資料：股東、法人和財(cái)務(wù)的身份證復(fù)印件。公司抬頭。公司備用名稱3-5個(gè)左右。注冊(cè)資本。股東出資比例。經(jīng)營(yíng)范圍。股東、法人和財(cái)務(wù)的手機(jī)號(hào)。

• 【醫(yī)療器械注冊(cè)怎么辦理】醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)注冊(cè)辦理流程

  醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)注冊(cè)辦理流程辦理?xiàng)l件：1）申報(bào)注冊(cè)的產(chǎn)品已經(jīng)列入《醫(yī)療器械分類目錄》，且管理類別為第二類。（注：對(duì)新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請(qǐng)人可以直接向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，也可以依據(jù)分類規(guī)則判斷產(chǎn)品類別并向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局申請(qǐng)類別確認(rèn)后，申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)或者辦理產(chǎn)品備案。）2）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是在各省轄區(qū)范圍依法進(jìn)行登記的企業(yè)。3）申請(qǐng)人建立與產(chǎn)品研制、

• 廣州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件及流程

  廣州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件及流程一、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件1.2位相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)大專以上*人員，1位產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員；2.醫(yī)專大人員及質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)人員的身份證、畢業(yè)證書和工作簡(jiǎn)歷復(fù)印件；3.醫(yī)療器械企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械企業(yè)許可證；4.醫(yī)療器械企業(yè)醫(yī)療器械注冊(cè)證及注冊(cè)登記表；5.醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)委托證明；二、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程1. 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需以企業(yè)為單位，所以首