進口醫(yī)療器械注冊的法規(guī)依據

時間：2022-01-21作者：廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：1072

廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司專注于廣州醫(yī)療器械經營許可證辦理條件,醫(yī)療器械經營許可證辦理條件,醫(yī)療器械生產許可證流程條件,醫(yī)療器械生產許可證需要什么條件,醫(yī)療器械注冊流程,醫(yī)療器械注冊怎么辦理等

• 詞條

  詞條說明

• 辦理醫(yī)療器械生產許可證的詳細流程

  根據《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》*八條及*十一條的規(guī)定，開辦第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)的，應當向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理第一類醫(yī)療器械生產備案；開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)的，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產許可?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例（2014修訂）》*八條及*九條規(guī)定，第一類醫(yī)療器械實行產品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實行產品注冊管理。*十條規(guī)定

• 判斷廣州醫(yī)療器械經營許可證真假的方法

  判斷廣州醫(yī)療器械經營許可證真假的方法據了解，廣州有很多提供醫(yī)療器械經營許可證申請服務的公司，需要辦理醫(yī)療器械經營許可證的經營者都可以委托這些公司辦理。但是廣州也有一些不法分子在提供廣州醫(yī)療器械經營許可證假證，而使用假證是違法的行為。所以當經營者在委托廣州醫(yī)療器械經營許可證申請公司成功辦理醫(yī)療器械經營許可證后要學會如何快速判斷獲得的廣州醫(yī)療器械經營許可證的真假。那么，廣州醫(yī)療器械經營許可證的真假如何

• 【醫(yī)療器械經營許可證辦理條件】申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的條件

  申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》應當同時具備下列條件：（一）具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)*或者職稱；（二）具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；（三）具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產品特性要求的儲存設施、設備；（四）應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出

• 第 三類醫(yī)療器械經營許可證辦理條件

  * 三類醫(yī)療器械經營許可證辦理條件醫(yī)療器械生產許可證需要什么條件1、具備與企業(yè)及經營范圍和經營規(guī)模相適應的質檢人員和技術人員2、提供與企業(yè)經營規(guī)模和經營范圍相適應的經營場所3、具備與醫(yī)療器械相適應的質量管理制度上述就是為你介紹的有關* 三類醫(yī)療器械經營許可證辦理條件的內容，對此你還有什么不了解的，歡迎前來咨詢我們網站，我們會有專ye的人士為你講解。關鍵詞：??醫(yī)療器械生產許可證