自由銷售明書（出口銷售明）的用途

時(shí)間：2022-01-18作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：550

上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司專注于CE,MDR認(rèn),MDR,CE認(rèn),IVDR,歐代,EU2017/745認(rèn),2017/746,EC,REP,CE技術(shù)文件,CE*四版臨床評(píng)估報(bào)告.SUNGO,EN,455,UK,EN12184,清洗驗(yàn),FDA驗(yàn)廠等

• 詞條

  詞條說明

• 歐盟自由銷售書申請(qǐng)流程

  歐盟自由銷售書申請(qǐng)流程免費(fèi)銷售書的定義/什么是免費(fèi)銷售書？Free sale certificate，又稱出口銷售書，英文名稱Free Sale Certificate，簡稱FSC。自由銷售明的內(nèi)容通常是：明相應(yīng)產(chǎn)品是合法生產(chǎn)和/或銷售的產(chǎn)品，符合發(fā)行國當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)的要求。例如，某款牙科器械獲得了英國食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的FSC書，這意味著該牙科器械符合英國當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)的要求，可以

• FDA驗(yàn)廠輔導(dǎo)周期和流程

  被FDA抽查到驗(yàn)廠，依據(jù)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 被FDA抽查到驗(yàn)廠，SUNGO能提供的服務(wù) FDA驗(yàn)廠有什么結(jié)果 1：FDA?化妝品驗(yàn)廠標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)FDA指南文件Guidance forIndustry Cosmetic Good Manufacturing PracticesFOOD AND DRUG ADMINISTRATIONCOMPLIANCE PROGRAMGUIDANCEMANUAL -

• 為暴龍眼鏡提供美國FDA注冊(cè)，F(xiàn)DA美國代理人和FDA驗(yàn)廠輔導(dǎo)

  前言 ? ? 近年來SUNGO為國內(nèi)眾多制造商提供了FDA驗(yàn)廠的輔導(dǎo)和翻譯陪審服務(wù)。這其中包括了FDA提**天通知驗(yàn)廠的時(shí)間較端緊迫的案例，也包括了為連續(xù)兩次驗(yàn)廠失敗的制造商解除警告信并移除進(jìn)口禁令的復(fù)雜度較高的案例。? PART 1 ? ?? ?FDA工廠審查的概況 ? ??FDA每年會(huì)對(duì)**的

• 全套CE技術(shù)文件編訂和CE*四版臨床評(píng)價(jià)報(bào)告

  全套CE技術(shù)文件編訂，歐盟醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)指南于進(jìn)行了*四次修訂MEDDEV 2.7.1*四版的大變化之一，就是明“實(shí)質(zhì)等同”的難度要比之前大很多。全套CE技術(shù)文件編訂，關(guān)鍵的要求就是一個(gè)器械必須滿足所有三個(gè)一般標(biāo)準(zhǔn)(臨床、技術(shù)和生物)才能明“實(shí)質(zhì)等同”。另外，MEDDEV 2.7.1*四版還要求制造商在器械的技術(shù)文檔中包含對(duì)比器械的支持性非臨床信息(如臨床前報(bào)告)，也就是說，制造商必須能夠