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詞條說明
化妝品FDA認(rèn)證是一個常見但錯誤的叫法。實際上,F(xiàn)DA認(rèn)證是指通過FDA檢測和FDA注冊的過程,這兩者都被稱為FDA認(rèn)證。FDA是美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱,是美國**在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一?;瘖y品FDA注冊的流程包括以下幾個步驟:1. 客戶提供產(chǎn)品資料和公司資料。2. 業(yè)務(wù)人員與工程師對
MoCRA 和 FDA 法規(guī)下化妝品企業(yè)如何獲取 FEI?
《2022 年化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA)于 2022 年 12 月 29 日正式實施。這項關(guān)鍵立法重塑了化妝品制造商和加工商的格局,要求注冊其運營并列出化妝品清單。這一監(jiān)管演變的**是 FDA 機構(gòu)標(biāo)識符 (FEI),這是一種*特的字母數(shù)字代碼。它是支持化妝品工廠在 FDA 的整個注冊程序的基礎(chǔ)。?根據(jù) MoCRA 的規(guī)定,F(xiàn)DA 獲得了新的權(quán)力,其中包括兩個關(guān)鍵部分:設(shè)施登記
一、MHRA CFS證書概述英國藥品和保健品管理局(MHRA)頒發(fā)的自由銷售證書(Certificate of Free Sale,CFS)是證明醫(yī)療器械可以在英國合法銷售的重要文件。該證書廣泛用于醫(yī)療器械出口至其他國家的注冊申請,特別是中東、東南亞和拉丁美洲等地區(qū)。二、CFS證書適用范圍適用產(chǎn)品:所有在英國合法上市的醫(yī)療器械體外診斷設(shè)備(IVD)定制醫(yī)療器械臨床研究用器械主要用途:出口至要求CF
在 2023 年 6 月 30 日之前,英國市場上繼續(xù)接受帶有 CE 標(biāo)志的設(shè)備。這適用于已獲得 CE 標(biāo)志并完全符合以下適用歐盟法規(guī)的設(shè)備:1.關(guān)于有源植入式器械 (EU AIMDD) 的指令 90/385/EEC(適用于 2021 年 5 月 26 日之前已獲得 CE 標(biāo)志的器械)2.器械指令 93/42/EEC?(EU MDD)(適用于 2021 年 5 月 26 日之前已獲得 C
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