怎么申請(qǐng)加拿大MDEL或MDL

時(shí)間：2025-11-28作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司瀏覽：133

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 美國(guó)FDA化妝品代理人的專(zhuān)業(yè)要求

  化妝品生產(chǎn)商美國(guó)FDA代理服務(wù)美國(guó)FDA代理對(duì)國(guó)外化妝品企業(yè)是強(qiáng)制性的。美國(guó) FDA 代理可以幫助您在 FDA 進(jìn)行化妝品企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品上市。作為您的美國(guó) FDA 代理，上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司將協(xié)助您化妝品設(shè)立登記化妝品列表化妝品標(biāo)簽合規(guī)性

• FDA 醫(yī)療器械材料安全性考慮框架

  FDA 對(duì)于醫(yī)療器械材料安全性的考慮有著一套較為完善的框架，主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：法規(guī)與準(zhǔn)則FDA 依據(jù)聯(lián)邦法規(guī)和相關(guān)準(zhǔn)則，制定了眾多關(guān)于醫(yī)療器械材料安全性的要求與指南。其中涵蓋了醫(yī)療器械的分類(lèi)，不同類(lèi)別對(duì)應(yīng)著不同程度的監(jiān)管要求，以此來(lái)區(qū)分各類(lèi)器械材料安全性把控的側(cè)重點(diǎn)。例如，高風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別的植入式醫(yī)療器械材料，相較于一些低風(fēng)險(xiǎn)的體外檢測(cè)器械材料，會(huì)面臨較嚴(yán)格細(xì)致的審查。同時(shí)，材料評(píng)估環(huán)節(jié)也是關(guān)鍵所

• 如何使用UKCA?標(biāo)記

  Where to place the?UKCA?markingLegislation is now in force which enables the?UKCA?marking to be placed on a label affixed to the product or on a document accompanying the product u

• MDSAP有哪些好處

  MDSAP 有什么好處？審計(jì)組織的單一審計(jì)將：1.最大限度地減少醫(yī)療設(shè)備制造商因多次監(jiān)管審核而造成的中斷2.提供可靠的審核時(shí)間表（帶有開(kāi)始和完成日期的議程）3.易于進(jìn)入多個(gè)市場(chǎng)，有利于患者健康和患者獲取4.利用監(jiān)管資源5.納入 ISO 13485 評(píng)估6.滿足 澳大利亞、巴西、加拿大、日本和美國(guó)的監(jiān)管要求7.減少處理多次審計(jì)結(jié)果的時(shí)間和資源8.與獨(dú)立審計(jì)相比，降低審計(jì)成本9.提高行業(yè)透明度