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想要將飲料產(chǎn)品引入美國市場,獲得FDA認證是**的步驟。然而,很多人對于飲料的分類和相關(guān)的認證程序可能感到困惑。那飲料如何申請美國FDA認證呢?第一步:確定產(chǎn)品類型首先,您需要確定您的飲料屬于哪種產(chǎn)品類型。根據(jù)分類,飲料可以分為礦泉水和其他類型的飲料。如果您的產(chǎn)品是礦泉水,那么它將被歸類為普通食品。而如果是其他類型的飲料,那么它將被歸類為罐頭食品。第二步:普通食品的認證流程如果您的飲料被歸類為
醫(yī)療設(shè)備怎樣在短時間內(nèi)向MHRA成功注冊?
制造商必須先向藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管機構(gòu) (MHRA) 注冊他們的設(shè)備,然后才能將其投放到英國市場。設(shè)備在注冊前必須帶有 CE 標志或 UKCA 標志。如果制造商不在英國,則其指定的英國負責人 (UKRP) 必須代表制造商注冊設(shè)備。?注冊過程:UKRP?任命證明,例如指定書或協(xié)議(**非英國制造商)制造商法定名稱和地址設(shè)備符合的法規(guī),例如,醫(yī)療設(shè)備指令 93/42/EECGMDN代
TGA)隸屬于澳大利亞**衛(wèi)生部。作為澳大利亞**用品的監(jiān)管機構(gòu),TGA 的任務是監(jiān)管**用品的供應、進口、出口、制造和廣告。TGA 負責開展一系列評估和監(jiān)測活動。?這是**在澳大利亞提供或銷售的**用品的質(zhì)量和安全所必需的。TGA 確保**產(chǎn)品符合實施的標準,他們的目標是確保澳大利亞人能夠盡快受益于**產(chǎn)品的最新進展。TGA 監(jiān)管的一些**用品包括處方藥、疫苗、防曬霜、維生素和礦物質(zhì)、
什么是510(k)第三方審核計劃和第三方緊急使用授權(quán)(EUA)審核
2023年年末,F(xiàn)DA發(fā)布了“510(k) Third Party Review Program and Third Party Emergency Use “510(k)第三方審核計劃和第三方緊急使用授權(quán)(EUA)審核指南草案。該草案概述了FDA目前對510(k)第三方審核計劃和緊急使用授權(quán)(EUA)請求的關(guān)鍵想法,描述了FDA對第三方審核510(k)提交和第三方審核組織對EUA請求的期望,并提
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