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詞條說明
一、哪些食品企業(yè)需要申請食品FDA認證生產(chǎn)/加工、包裝或儲藏在美國消費的人類食品或動物飼料的國內(nèi)或國外設(shè)施的所有者、經(jīng)營者或負責的代理商或由他們*的個人,必須向FDA注冊其設(shè)施。1、需要注冊的食品:酒類、面糖制品、飲料、糖果、谷類食品、奶酪、巧克力或可可、咖啡或茶、食品色素、2、食品FDA注冊標簽要求? ? ? 美國食品藥品管理具局發(fā)布不允許進口美國的食品標簽要求,要
申請SFDA認證需要滿足什么條件,申請過程中有什么需要特別注意的事項
沙特阿拉伯對醫(yī)療器械的監(jiān)管是比較嚴格的,如果您計劃將您的醫(yī)療器械產(chǎn)品出口至沙特阿拉伯,并希望獲得沙特阿拉伯藥物和醫(yī)療器械管理局(SFDA)的認證,那么您需要滿足一些特定的條件。1.了解沙特SFDA的分類要求首先,您需要確保您的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合沙特SFDA的分類要求。沙特SFDA將醫(yī)療器械分為四個類別:I類、II類、III類和IV類。您需要確認您的產(chǎn)品屬于哪個類別,并了解該類別的特定要求。這將有助于
自由銷售證明,又稱為出口銷售證明,英文名稱為Free Sale Certificate/Certificate of Free Sale,簡稱為FSC或CFS。自由銷售證明對于產(chǎn)品出口是一種證明性文件,部分地區(qū)和國家,特別是南美洲國家對此采取強制性的要求。醫(yī)療器械CFS申請途徑u?中國醫(yī)藥保健品進出口商會出具+貿(mào)促會公證(+**公證)u?中國藥監(jiān)局出具+貿(mào)促會公證(+**公證)
關(guān)于FDA 510k的注冊,如果產(chǎn)品包含多個型號器械,一般來說,你可以按照以下步驟來操作:準備510k文件:你需要為每一個型號器械都準備一份詳細的510k文件。這些文件應(yīng)包括產(chǎn)品描述、技術(shù)參數(shù)、測試報告、參照產(chǎn)品的信息等。文件需用英文撰寫,并符合FDA的規(guī)定。在FURLS平臺創(chuàng)建賬號并登錄:在FDA Unified Registration and Listing System (FURLS) 平
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