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很多企業(yè)在初審后,由于各種原因沒有進行證書的年審,導致證書顯示為失效狀態(tài)。那么,什么時候可以重新辦理認證呢??1. 在原機構重新辦理認證???無論何時,企業(yè)都可以在原機構重新辦理認證。只需要聯(lián)系原機構,提交相關申請材料,便可進行重新認證的流程。2. 轉機構的情況???如果企業(yè)由于各種原因想要轉機構,不愿意在原機構辦理認證,那么需
口罩在平時是一個很不起眼的產(chǎn)品,但在這次中它卻成了大家熱議的話題之一,可能有部分消費者也是這次中了解了如N95,KN95,P95等之類的級別的口罩,我們下面來一起了解下關于美國NIOSH認證標準。N95認證美國NIOSH簡介The?National?Institute?for?Occupational?Safety?and?He
FDA 510k是什么?哪些產(chǎn)品需要510k?怎樣申請?
FDA 510(k) 是美國食品和藥物管理局 (FDA) 針對醫(yī)療器械的一種上市前通知程序,也稱為 Premarket Notification。這一程序要求制造商在將新醫(yī)療器械推向市場之前至少90天向FDA提交通知,以證明新器械與已合法上市的器械在安全性和有效性上是實質(zhì)等同的(substantially equivalent)。需要進行510(k)申請的醫(yī)療器械通常包括:那些在1976年5月28
在醫(yī)療器械出口領域,英國市場具有重要地位。而要成功將醫(yī)療器械出口到英國,進行 MHRA(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)注冊是關鍵步驟。一、MHRA 注冊的重要性MHRA 注冊確保了醫(yī)療器械在英國市場的合法性和安全性。只有經(jīng)過注冊的醫(yī)療器械才能在英國銷售和使用。二、注冊流程確定產(chǎn)品分類首先,需要確定醫(yī)療器械的分類。英國將醫(yī)療器
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