醫(yī)療器械出口英國必看：MHRA 注冊教程

時間：2024-10-17

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
特殊醫(yī)療器械符號
特殊醫(yī)療器械符號所有醫(yī)療器械標簽要求均在 MDR 2017/745 附件一*三章、*三章中進行了描述。它們概述了醫(yī)療器械標簽上必須包含的內容，并作為下述符號的立法參考。#1.?醫(yī)療器械：該符號表示制造商旨在用于人類特定醫(yī)療目的的產品，例如診斷、預防、監(jiān)測、**或緩解疾病。#2.?含有人類血液或血漿衍生物的醫(yī)療器械＃3。含有藥物成分的產品＃4。含有有害物質的醫(yī)療器械：該符號表示含
7月份需要支付TGA認證年費哦！
關于澳大利亞TGA認證的年費知識：TGA 將在贊助商通知產品已開始營業(yè)后開具年度收費發(fā)票。每年 7 月，TGA 將為登記冊上的所有非 ACE 條目開具發(fā)票。在每個財政年度結束之前，TGA 將邀請贊助商審查他們在登記冊上的條目，并安排取消不再供應的產品和/或通知營業(yè)額的開始。贊助商必須在到期日之前支付年費?，F(xiàn)在已經6月份了，獲得TGA認證的朋友別忘記準備在下個月支付TGA年費哦！需要幫助，可以聯(lián)系角
沙特SFDA的注冊費用，包括藥品、醫(yī)療器械、食品、化妝品
本文列出了沙特食品藥品監(jiān)督管理局對產品進行SFDA注冊的適用費用以及制造商的GMP檢查費用，包括藥品注冊、醫(yī)療器械注冊、化妝品注冊申請費。此外，我們還列出了與其他生命周期管理 LCM 提交相關的**成本，例如續(xù)展費、較新費和新的 SFDA 變更費。希望對負責監(jiān)管預算的人員有所幫助。藥品SFDA費用：藥品注冊費類型SFDA 費用（SAR）SFDA eSDR費用（SAR）新藥（包括生物類似藥）9500
GMDN代碼的作用，如何申請GMDN代碼
如果您是醫(yī)療器械制造商或供應商，您可能需要獲得GMDN（**醫(yī)療器械術語系統(tǒng)）代碼，以便您的產品在**范圍內得到廣泛認可和使用。GMDN代碼是一種標準化的編碼系統(tǒng)，用于描述醫(yī)療器械產品的特征和功能。在本文中，我們將為您提供申請GMDN代碼的詳細步驟和指導，以幫助較好地了解和使用GMDN系統(tǒng)。1. 收集產品信息首先，您需要收集您產品的詳細信息，包括產品的功能、用途、特征、技術規(guī)格等。這些信息將用于申