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詞條說明
什么是TGA?Therapeutic Goods Administration 是監(jiān)管新南威爾士州所有**產(chǎn)品的制造、銷售和出口的**機構(gòu)。例如,這些包括處方藥、疫苗和醫(yī)療設備。您必須在 TGA 的澳大利亞**用品登記處 ( ARTG?)注冊您的商品,然后才能合法制造、銷售或出口這些商品。?我如何在 TGA 注冊我的商品?向 TGA 注冊商品涉及根據(jù) ARTG 確定您是否是商品
作為制造商,您必須進行風險分析并確保您的產(chǎn)品在投放歐盟市場之前符合某些規(guī)則。該程序稱為合格評定,在設計和生產(chǎn)階段都進行。即使您將產(chǎn)品的設計或生產(chǎn)分包出去,您仍然有?責任確保執(zhí)行合格評定。從合格評定中獲得的信息必須包含在技術(shù)文件中。如何證明遵守歐盟規(guī)則您應該檢查是否有任何歐盟規(guī)則適用于您的產(chǎn)品,如果有,您必須確保您的產(chǎn)品符合這些規(guī)則才能在歐盟自由交易。協(xié)調(diào)標準(如果存在)可以幫助您證明符合
在美國,分銷的化妝品必須遵守FDA根據(jù)FD&C法案和FP&L法案授權(quán)發(fā)布的標簽法規(guī)。這些標簽法規(guī)要求化妝品產(chǎn)品提供準確、明確的標簽信息,以確保消費者能夠了解產(chǎn)品的成分、用途和安全性。本教程指南將介紹如何遵守這些法規(guī),并提供一些角宿團隊的服務來幫助您審查和修改化妝品標簽以符合FDA的要求。第一步:了解化妝品的定義根據(jù)FD&C法案,化妝品被定義為用于人體清潔、美化、增強吸引力或
沙特SFDA醫(yī)療器械分類申請人負責按照SFDA的規(guī)定對產(chǎn)品進行分類,并在技術(shù)檔案中建立相關(guān)檔案。一般來說,SFDA的醫(yī)療器械分類將遵循參考國家的相同分類。例如,SFDA會匹配CE證書中的分類。然而,我們也看到過SFDA沒有采取同樣措施的案例。例如,某種產(chǎn)品在其本國被視為低風險醫(yī)療器械,但在沙特被視為非醫(yī)療器械,反之亦然。醫(yī)療器械(IVD 除外)SFDA 醫(yī)療器械分類為 A 類、B 類、C 類或 D
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