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詞條說明
認(rèn)識(shí)歐盟 MDR 法規(guī)與 CE 認(rèn)證歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(Medical Device Regulation,簡稱 MDR),于 2017 年 5 月正式發(fā)布,并自 2021 年 5 月 26 日起全面生效 ,其取代了 Directives 90/385/EEC(有源植入類醫(yī)療器械指令)和 93/42/EEC(醫(yī)療器械指令)。MDR 的誕生旨在提升醫(yī)療器械監(jiān)管的嚴(yán)格程度與規(guī)范度,***公眾健康和患
中美歐醫(yī)療器械管理相關(guān)網(wǎng)址大全
一、中國醫(yī)療器械管理相關(guān)網(wǎng)站1.國家藥品監(jiān)督管理局 www.2.國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢 https://www./datasearch/home-index.html3醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)查詢 http://app./biaogzx/qxqwk.do4.醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) http://app./jianybz/
EPA認(rèn)證是指美國環(huán)保署(EPA)對消毒劑進(jìn)行的注冊和認(rèn)證。EPA是美國聯(lián)邦**的一個(gè)獨(dú)立機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)制定和實(shí)施有關(guān)環(huán)境保護(hù)、空氣水質(zhì)量等方面的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。對于消毒劑,EPA要求其必須注冊并獲得EPA的認(rèn)證,以確保其符合美國環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)。消毒劑的EPA注冊和認(rèn)證主要是針對消除病原體和病菌的產(chǎn)品,如殺菌劑、消毒劑等,這些產(chǎn)品需要通過EPA的測試和審核,證明其在正確使用時(shí)能夠有效地殺滅病原體和病菌
加拿大《化妝品條例》規(guī)定:“化妝品”是用于清潔、改善或改變膚色、皮膚、頭發(fā)、指甲、牙齒的任何物質(zhì),包括美容制劑(化妝品/香水/護(hù)膚霜/指甲油等)和美容助劑(肥皂/洗發(fā)水/剃須膏/除臭劑等)。為了確?;瘖y品的合法進(jìn)口和銷售,加拿大制定了一系列的清關(guān)要求。下面是關(guān)于化妝品清關(guān)的兩個(gè)重要要求以及如何滿足這些要求的說明:?1. 化妝品號(hào)、案例和提交編號(hào)根據(jù)加拿大《化妝品條例》,化妝品制造商或進(jìn)口
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