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德國(guó)自由銷售證書和英國(guó)自由銷售證書有何區(qū)別?
自由銷售明辦理口罩化妝品等自由銷售的流程與注意事項(xiàng)一、?什么是自由銷售(出口銷售明書):自由銷售也叫出口銷售明書?英文名稱為:Free?Sales?Certificate、Certificate?of?Free?Sale或者Certificate?For?Exportation?of?Me
FDA510(K)FDA是食品和藥物管理局(Food?and?Drug?Administration)的簡(jiǎn)稱,被公認(rèn)為是世界上最大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一。其職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。出口到美國(guó)的食品,藥品,醫(yī)療設(shè)備,化妝品等必須要注冊(cè)了FDA才能順利清關(guān)。510(K)是美國(guó)食品、藥品和化妝品(FD&
英國(guó)MHRA對(duì)醫(yī)療器械合規(guī)監(jiān)管的依據(jù)是哪些?
上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)的咨詢公司,致力于幫助企業(yè)滿足MHRA的合規(guī)要求。我們深知MHRA對(duì)于英國(guó)市場(chǎng)上的醫(yī)療器械進(jìn)行市場(chǎng)監(jiān)督的重要性,以及對(duì)于營(yíng)銷和供應(yīng)的權(quán)力和決策能力。作為英國(guó)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的指定、審核和監(jiān)督的負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu),MHRA通過執(zhí)行《2002年醫(yī)療器械條例》(UK MDR 2002)和《2005年通用產(chǎn)品安全條例》來履行其職責(zé)。這些法規(guī)是基于《1987年消費(fèi)者保護(hù)法》下的安全法
UKCA執(zhí)行時(shí)間:● 2021年1月1日之前投放英國(guó)市場(chǎng)的產(chǎn)品,可以繼續(xù)使用歐盟CE標(biāo)志,*做標(biāo)志較新?!?2021年1月1日起可以使用UKCA標(biāo)志?!?2022年1月1日之前為期一年的過渡期,市場(chǎng)仍可以使用CE標(biāo)志,但需要逐步過渡?!?2022年1月1日起英國(guó)將不承認(rèn)CE標(biāo)志,產(chǎn)品需要符合英國(guó)相關(guān)規(guī)則,帶UKCA標(biāo)志,才可以在英國(guó)銷售。UKCA開啟使用日期:自2021年1月1日開始,UKCA標(biāo)
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