進(jìn)口化妝品備案申報(bào)注冊(cè)有關(guān)法規(guī)及規(guī)范性文件

時(shí)間：2019-05-18作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：657

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 普通化妝品備案問答：多色號(hào)系列彩妝產(chǎn)品應(yīng)如何備案？

  1、問：使用新原料生產(chǎn)化妝品，化妝品備案人應(yīng)注意哪些備案細(xì)節(jié)？答：（1）同一標(biāo)準(zhǔn)中文名稱的新原料可能存在不同的新原料備案人，或不同的新原料備案號(hào)，化妝品備案人應(yīng)核實(shí)對(duì)應(yīng)的新原料備案號(hào)，注意進(jìn)行區(qū)分填報(bào)。（2）使用新原料時(shí)，應(yīng)查閱《新原料技術(shù)要求》，明確新原料安全使用量、使用目的、原料適用和使用范圍、其他限制和要求、警示用語(yǔ)等要求，應(yīng)特別注意新原料的配伍禁忌及使用范圍限制等信息。（3）化妝品備案人

• 進(jìn)口化妝品備案和注冊(cè)申報(bào)時(shí)境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書需要載明哪些內(nèi)容？

  問：境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書需要載明哪些內(nèi)容？答：境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)至少體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息：注冊(cè)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱，授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系，授權(quán)范圍，授權(quán)期限。授權(quán)期限不明確的，視為*授權(quán)；無(wú)論授權(quán)書是否體現(xiàn)協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回和配合監(jiān)督檢查等內(nèi)容，境內(nèi)責(zé)任人均應(yīng)當(dāng)按照法規(guī)要求履行協(xié)助開展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回和配合監(jiān)督檢查等義務(wù)。（天健華成）

• 關(guān)于進(jìn)一步明確普通化妝品備案管理工作有關(guān)事項(xiàng)的通知

  各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局：《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下稱《條例》）、《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》（以下稱《辦法》）已正式實(shí)施，化妝品注冊(cè)和備案工作有序開展。根據(jù)普通化妝品備案管理工作的運(yùn)行情況，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)進(jìn)一步明確如下：一、嚴(yán)格落實(shí)法規(guī)要求。根據(jù)《條例》《辦法》規(guī)定，普通化妝品備案人提交備案資料即完成備案，產(chǎn)品可上市銷售。二、嚴(yán)格規(guī)范備案信息公開。各省級(jí)局

• 化妝品的定義和命名簡(jiǎn)析

  《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜的通告》（2013年*10號(hào)）明確要求：“自2014年6月30日起，國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市前，按照《國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案要求》，對(duì)產(chǎn)品信息進(jìn)行網(wǎng)上備案。備案的產(chǎn)品信息經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門確認(rèn)后在食品藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)站統(tǒng)一公布，供公眾查詢，省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門不再發(fā)放國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案憑證。”此舉對(duì)化妝品市場(chǎng)起到了很好的規(guī)范作用，