化妝品備案監(jiān)督管理常見問題

時(shí)間：2019-05-18作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：245

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• 詞條

  詞條說明

• 辦理普通化妝品注冊或者備案時(shí)應(yīng)當(dāng)提交那些資料？

  辦理普通化妝品注冊或者備案時(shí)，注冊人/備案人應(yīng)當(dāng)提交那些資料？一是《化妝品注冊備案信息表》及相關(guān)資料；二是產(chǎn)品名稱信息；三是產(chǎn)品配方；四是產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；五是產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿；六是產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；七是產(chǎn)品安全評估資料。

• 化妝品如何正確進(jìn)口備案

  進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走（2019，新政版） 凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進(jìn)行正常通關(guān)，亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部，為普及知識、增強(qiáng)實(shí)操性，盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文，而力爭用較簡明的文字，直接給出具體操作流程和注意

• 保健食品注冊的審評與核驗(yàn)

  保健食品注冊的審評與核驗(yàn)受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在受理后3個(gè)工作日內(nèi)將申請材料一并送交審評機(jī)構(gòu)。審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織審評*對申請材料進(jìn)行審查，并根據(jù)實(shí)際需要組織查驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展現(xiàn)場核查，組織檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展復(fù)核檢驗(yàn)，在60個(gè)工作日內(nèi)完成審評工作，并向國家食品藥品監(jiān)管管理總局提交綜合審評結(jié)論和建議。特殊情況下需要延長審評時(shí)間的，經(jīng)審評機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人同意，可以延長20個(gè)工作日，延長決定應(yīng)當(dāng)及時(shí)書面告知申請人。審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織對

• 我國化妝品法規(guī)中并沒有“藥妝品”的概念

  需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數(shù)的國家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區(qū)）化妝品監(jiān)管部門的普遍共識。部分國家的藥品或醫(yī)藥部外品類別中，有些產(chǎn)品同時(shí)具有化妝品的使用目的，但這類產(chǎn)品應(yīng)符合藥品或醫(yī)藥部外品的監(jiān)管法規(guī)要求，不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。 我國現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中*十二條、*十四條規(guī)定，化妝品標(biāo)簽、小包裝或者說明書上不