詞條
詞條說(shuō)明
保健食品注冊(cè)的審評(píng)與核驗(yàn)受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在受理后3個(gè)工作日內(nèi)將申請(qǐng)材料一并送交審評(píng)機(jī)構(gòu)。審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織審評(píng)*對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,并根據(jù)實(shí)際需要組織查驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查,組織檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展復(fù)核檢驗(yàn),在60個(gè)工作日內(nèi)完成審評(píng)工作,并向國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理總局提交綜合審評(píng)結(jié)論和建議。特殊情況下需要延長(zhǎng)審評(píng)時(shí)間的,經(jīng)審評(píng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人同意,可以延長(zhǎng)20個(gè)工作日,延長(zhǎng)決定應(yīng)當(dāng)及時(shí)書(shū)面告知申請(qǐng)人。審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織對(duì)
多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一普通化妝品的,該產(chǎn)品備案時(shí)檢驗(yàn)報(bào)告如何提交?
多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一普通化妝品的,該產(chǎn)品備案時(shí)檢驗(yàn)報(bào)告如何提交?答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十三條“多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)提供其中一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)樣品完整的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,并提交其他生產(chǎn)企業(yè)樣品的微生物與理化檢驗(yàn)報(bào)告?!?/p>
中檢院關(guān)于公開(kāi)征求《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知
為規(guī)范開(kāi)展化妝品安全評(píng)估工作,推進(jìn)化妝品安全評(píng)估制度有序?qū)嵤罁?jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》等相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件要求,中檢院起草了《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南(征求意見(jiàn)稿)》(附件1)及起草說(shuō)明(附件2),現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。反饋意見(jiàn)請(qǐng)?zhí)顚懸庖?jiàn)反饋表(附件3),于4月10日前發(fā)送電子郵件。? 附件: 1.《化妝品原料數(shù)
風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料注冊(cè)審批辦事指南-2
以上資料要求詳見(jiàn)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布的公告》(2021年*31號(hào))。(二)規(guī)定申請(qǐng)材料的依據(jù):1.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》*十二條:申請(qǐng)化妝品新原料注冊(cè)或者進(jìn)行化妝品新原料備案,應(yīng)當(dāng)提交下列資料:(一)注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;(二)新原料研制報(bào)告;(三)新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料;(四)新原料安全評(píng)估資料。注冊(cè)
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