化妝品備案要點(diǎn)與申報(bào)注意要點(diǎn)

時(shí)間：2019-05-19作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：380

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品注冊(cè)備案宣稱含α-羥基酸，均需檢測α-羥基酸和pH值

  問|請(qǐng)問《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范72號(hào)》中“宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸，但其總量≥3%（w/w）的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢測所含α-羥基酸，同時(shí)檢測pH值”，意思是α-羥基酸總量≥3%（w/w）才需要檢測α-羥基酸和pH值？還是說只要宣稱含α-羥基酸就要加測α-羥基酸和pH值？答|根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》，只要宣稱含α-羥基酸，無論總量是否**過3%（w/w），都要檢測α-羥基酸和pH

• 《化妝品安全評(píng)估資料提交指南（征求意見稿）》起草說明

  為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評(píng)估工作，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》及相關(guān)法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，以及國家藥監(jiān)局優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理工作要求，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司組織中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）起草了《化妝品安全評(píng)估資料提交指南（征求意見稿）》（以下簡稱《提交指南（征求意見稿）》）?，F(xiàn)將起草的有關(guān)情況說明如下：一、起草的必要性2021年，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》

• 《化妝品穩(wěn)定性測試評(píng)估技術(shù)指南》問答

  一、是否長期試驗(yàn)結(jié)束后才可提交注冊(cè)備案申請(qǐng)？化妝品注冊(cè)人、備案人可在加速試驗(yàn)結(jié)束后提交注冊(cè)備案申請(qǐng)，長期試驗(yàn)報(bào)告企業(yè)存檔。二、影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)時(shí)間及不同時(shí)間點(diǎn)應(yīng)如何設(shè)置？化妝品穩(wěn)定性評(píng)價(jià)目的是考察化妝品在一定溫度、濕度等條件下隨時(shí)間變化的規(guī)律，影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)時(shí)間由化妝品注冊(cè)人、備案人根據(jù)化妝品特性、包裝材料等因素確定。需設(shè)置多個(gè)試驗(yàn)時(shí)間點(diǎn)研究化妝品的質(zhì)量變化，時(shí)間

• 中檢院關(guān)于發(fā)布《化妝品原料安全信息登記平臺(tái)填報(bào)指南》的通知

  為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)化妝品原料安全信息登記平臺(tái)的填報(bào)，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告（2023年*34號(hào)）》等有關(guān)要求，中檢院組織制定了《化妝品原料安全信息登記平臺(tái)填報(bào)指南》（以下稱《指南》），現(xiàn)予發(fā)布，請(qǐng)根據(jù)《指南》要求做好原料安全信息填報(bào)工作。?附件：化妝品原料安全信息登記平臺(tái)填報(bào)指南中檢院20