詞條
詞條說明
化妝品備案人應(yīng)當(dāng)如何以自檢方式開展備案檢驗(yàn)?
為規(guī)范備案檢驗(yàn)管理,確保自檢結(jié)果準(zhǔn)確性,遵循“誰生產(chǎn)、誰自檢”的原則,產(chǎn)品自主生產(chǎn)的,由備案人開展自檢并出具檢驗(yàn)報(bào)告,產(chǎn)品委托生產(chǎn)的,由實(shí)際受托生產(chǎn)企業(yè)開展自檢并出具檢驗(yàn)報(bào)告。以自檢方式開展備案檢驗(yàn)的備案人或者受托生產(chǎn)企業(yè)能夠完成的自檢項(xiàng)目尚未涵蓋法規(guī)規(guī)定的全部備案檢驗(yàn)項(xiàng)目的,可僅對能夠完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目開展自檢并出具相應(yīng)項(xiàng)目的自檢報(bào)告;其他暫無能力開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目,可按照《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范
國產(chǎn)特殊化妝品注冊審批辦事指南一、適用范圍本指南適用于在中國境內(nèi)生產(chǎn)銷售的國產(chǎn)特殊化妝品的注冊審批工作。特殊化妝品是指具有美白、防曬、祛斑、豐胸、減肥等功能,且對人體具有較高安全性和有效性的化妝品。二、申請條件1. 申請注冊的企業(yè)必須具備相應(yīng)的生產(chǎn)條件和質(zhì)量管理能力;2. 申請注冊的產(chǎn)品必須符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求;3. 申請注冊的企業(yè)必須提供完整的技術(shù)資料和證明文件,包括產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)
問:在江蘇省開展牙膏簡化備案需要提供哪些資料?答:根據(jù)《江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對已上市國產(chǎn)牙膏產(chǎn)品實(shí)施簡化備案管理措施的公告》(2023年 *26號)要求,簡化備案需要提供以下資料:?(1)牙膏備案人基本信息。包括備案人名稱、地址、聯(lián)系方式等。委托生產(chǎn)的,還應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式、《化妝品生產(chǎn)許可證》等。?(2)產(chǎn)品基本信息。包括產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品配方、產(chǎn)
化妝品檢查管理辦法(征求意見稿)**章 總 則**條【立法目的】 為規(guī)范化妝品檢查工作,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法規(guī)、規(guī)章,制定本辦法。*二條【適用范圍】 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對在*人民共和國境內(nèi)的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者遵守法律法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和化妝品注冊或者備案資料載明的技術(shù)要求等情況開展檢查,適用本辦法。*三條【基本原
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