天健華成申報課堂：哪些產(chǎn)品可以進行保健食品備案

時間：2020-01-05

作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
2019年03月19保健食品注冊批件郵寄詳情單
序號受理號郵寄日期郵寄地址 EMS單號 1 國食健更G20140363 2019.03.19 大連高新園區(qū)雙D港生命一路88號號 1011005122532 2 國食健更G20140492 2019.03.19 北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永興路28號1幢103室 1011005168032 3 國食健更G20150241 2019.03.19 黃岡市黃州區(qū)路口工業(yè)園芙蓉
國產(chǎn)保健食品注冊和進口保健食品注冊申請需要提供什么資料？
申請保健食品注冊應當提交下列材料：（一）保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書；（二）注冊申請人主體登記證明文件復印件；（三）產(chǎn)品研發(fā)報告，包括研發(fā)人、研發(fā)時間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗證數(shù)據(jù)，目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報告和相關科學依據(jù)，以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術要求等；（四）產(chǎn)品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標
保健食品及其原料安全性毒理學檢驗與評價技術指導原則（2020年版）
保健食品及其原料安全性毒理學檢驗與評價技術指導原則（2020年版）?1 依據(jù)本指導原則依據(jù)食品安全國家標準GB 15193系列標準制定。2 范圍本指導原則適用于保健食品及其原料的安全性毒理學的檢驗與評價。3 受試物3.1 受試物為保健食品或保健食品原料。3.2 資料要求3.2.1 應提供受試物的名稱、性狀、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、保存條件、申請單位名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、配方、生產(chǎn)工藝
保健食品備案注冊時輔料及用量的確定，需注意什么？
答：在確定保健食品輔料及用量時，申請人應充分考慮輔料的安全性、工藝必要性、保持產(chǎn)品穩(wěn)定、與直接接觸產(chǎn)品的包裝材料不發(fā)生化學變化、不影響產(chǎn)品的檢測、制劑成型性和穩(wěn)定性等方面情況，提供輔料及用量的確定依據(jù)。此外，在產(chǎn)品原料投料量固定的前提下，輔料用量除應具有明確的工藝必要性和合理性外，還應確保不同批次終產(chǎn)品得量穩(wěn)定一致。對于產(chǎn)品生產(chǎn)工藝包括提取工序的固體制劑，填充劑用量可為適量，液體制劑的稀釋劑可為適