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干貨來了|普通化妝品備案后風(fēng)險評估資料檢查要點分析
化妝品是各種原料的組合,原料的安全性是化妝品產(chǎn)品安全的前提。我國高度重視化妝品安全性,2010年原國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南的通知》(國食藥監(jiān)許339號),明確指出“化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)是指由化妝品原料帶入、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生或帶入的,可能對人體健康造成潛在危害的物質(zhì)?!痹谖覈鲜袖N售的化妝品均應(yīng)當(dāng)在備案環(huán)節(jié)提交風(fēng)險評估資料。為進一步
按照NMPA對進口化妝品備案注冊申報資料的要求,申報產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供國外市售產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書),并如實翻譯為規(guī)范的中文。擬專為中國市場設(shè)計包裝的,需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書)。產(chǎn)品申報內(nèi)容應(yīng)與外文標簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。 但是,北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部在實際申報工作中發(fā)現(xiàn), 產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書)這
保健食品所用原料不同,生產(chǎn)情況不同,其產(chǎn)品理化指標制定時需注意什么?
答:申請人應(yīng)按《保健食品注冊申請服務(wù)指南》5.2.2.4(2)要求制定產(chǎn)品理化指標,同時根據(jù)產(chǎn)品所用原料不同,還應(yīng)制定相應(yīng)指標,如:含水產(chǎn)品原料的,應(yīng)制定鎘、總砷、總汞;含油脂類原料的,應(yīng)制定酸價、過氧化值;含蘆薈、大黃、何首烏、決明子等蒽醌類原料的,應(yīng)制定總蒽醌(指標值以范圍標示);含紅曲原料的,應(yīng)制定桔青霉素、黃曲霉毒素;含蘋果、山楂及其制品原料的,應(yīng)制定展青霉素。根據(jù)生產(chǎn)情況不同,還應(yīng)制定相
一、為什么要制定《牙膏監(jiān)督管理辦法》?牙膏既是日用消費品,較是與人民群眾健康密切相關(guān)的產(chǎn)品。新中國成立初期至上世紀90年代,牙膏由原輕工業(yè)部實行行業(yè)管理。2005年,原質(zhì)檢總局依據(jù)《*人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》,對牙膏生產(chǎn)企業(yè)實施生產(chǎn)許可管理,頒發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證。2007年,原質(zhì)檢總局發(fā)布的《化妝品標識管理規(guī)定》(100號令)將用于牙齒的產(chǎn)品納入化妝品。2013年機構(gòu)改革后,原食品
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