ISO9001兩階段審核方式的必要性

時(shí)間：2021-09-29作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：233

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• 醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定

  **條? 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本規(guī)定。??? *二條? 凡在*人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識。簡單易用的產(chǎn)品，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，可以省略說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識三項(xiàng)中的某一項(xiàng)或者某兩項(xiàng)的，依照其規(guī)定。 

• ISO9000應(yīng)用范圍

  1.農(nóng)業(yè)、漁業(yè)2.采礦業(yè)及采石業(yè)3.食品、飲料和**4.紡織品及紡織產(chǎn)品5.皮革及皮革制品6.木材及木制品7.紙漿、紙及紙制品8.出版業(yè)9.印刷業(yè)10.焦炭及精煉石油制品11.核燃料12.化學(xué)品、化學(xué)制品及纖維13.醫(yī)藥品14.橡膠和塑料制品15.非金屬礦物制品16.混凝土、水泥、石灰、石膏及他17.基礎(chǔ)金屬及金屬制品18.機(jī)械及設(shè)備19.電子、電氣及光電設(shè)備20.造船21.航空、航天22.其他運(yùn)

• 企業(yè)實(shí)施ISO13485：2003 好處

  ?一、何為ISO13485：2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系? ? 醫(yī)療器械行業(yè)過去一直使用ISO13485標(biāo)準(zhǔn)（我國等同標(biāo)準(zhǔn)號為YY/T0287）作為質(zhì)量管理體系認(rèn)證的依據(jù)。過去這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上增加醫(yī)療器械行業(yè)特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001：1994的要求。自從ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)頒布以后,ISO/

• ISO9001：質(zhì)量控制點(diǎn)概念及其設(shè)置原則

  質(zhì)量控制點(diǎn)，簡稱為控制點(diǎn)，又稱管理點(diǎn)。它對生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量管理中需要重點(diǎn)控制的質(zhì)量特性進(jìn)行控制，體現(xiàn)了生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量管理的重點(diǎn)管理的原則，只有抓住了生產(chǎn)線上質(zhì)量控制的重點(diǎn)對象，并采取相應(yīng)的管理措施，才算抓住了質(zhì)量的要害，然后通過“抓重點(diǎn)帶一般”，保證整條生產(chǎn)線的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定和提高。因此，正確地確定質(zhì)量控制點(diǎn)，是搞好生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量管理的重要前提。?????&