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詞條說明
認(rèn)識(shí)和處理ISO14001標(biāo)準(zhǔn)中的要求
高度發(fā)展的人類活動(dòng)污染和破壞了環(huán)境,環(huán)境已經(jīng)、正在或潛在地對(duì)人類給予了輕重不一的報(bào)復(fù)。為減緩環(huán)境的惡化,六十年代以來,一些團(tuán)體和個(gè)人作為直接受害者進(jìn)行了不屈的抗?fàn)?;此外,有關(guān)方面作為環(huán)境*人,向破壞環(huán)境者施加了強(qiáng)烈的影響或提出了明確的要求,其形式包括環(huán)境立法、綠色消費(fèi)和采購、**貿(mào)易壁壘、公眾抗議、媒體關(guān)注等。ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)在此背景下應(yīng)運(yùn)而生了。ISO14000標(biāo)準(zhǔn)給各類組織提供了一整
ISO13485:2016 新版標(biāo)準(zhǔn)解讀
**標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO/TC210 正在對(duì) 2003 版ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂換版,當(dāng)前已經(jīng)發(fā)布 ISOFDIS13485 **標(biāo)準(zhǔn)較終草案,計(jì)劃將于 2016 年一季度正式發(fā)布新版的 ISO13485:2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》標(biāo)準(zhǔn)(以下簡稱新版標(biāo)準(zhǔn))。本文就 ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)修訂換版的相關(guān)信息和主要變化進(jìn)行介紹,并對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解和實(shí)施進(jìn)行探討,以供參考。&nbs
ISO9001意義一.iso9001的對(duì)象是供方的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系的對(duì)象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù),而是質(zhì)量體系本身。當(dāng)然,質(zhì)量體系必然會(huì)涉及到該體系覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù),有的企業(yè)申請包括企業(yè)各類產(chǎn)品或服務(wù)在內(nèi)的總的質(zhì)量體系的,有的申請只包括某個(gè)或部分產(chǎn)品(或服務(wù))的質(zhì)量體系。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有大有少,而的對(duì)象都是供方的質(zhì)量體系。ISO9001意義二.iso9001
一、的概念??是指由機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)的合格評(píng)定活動(dòng)。包括以下四層含義:?1、是由機(jī)構(gòu)進(jìn)行的一種合格評(píng)定活動(dòng)。?機(jī)構(gòu)是指具有可靠的執(zhí)行制度的必要能力,并在過程中能夠客觀、公正、獨(dú)立的從事活動(dòng)的機(jī)構(gòu)。?2、的對(duì)象是產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系。?產(chǎn)品
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