醫(yī)療器械注冊證書變更申請材料要求

時間：2021-12-23作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：300

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  詞條說明

• PEFC森林咨詢

  深圳市尚行咨詢有限公司是國內(nèi)專業(yè)從事包裝行業(yè)和咨詢的企業(yè)管理咨詢、標準咨詢與培訓(xùn)的專門機構(gòu)。經(jīng)過多年的發(fā)展，讓我們在企業(yè)界及管理咨詢業(yè)界樹立了自己的專業(yè)品牌。?公司主要的骨干森林培訓(xùn)老師有豐富的包裝行業(yè)工作經(jīng)驗，從事森林經(jīng)驗五年以上，目前森林服務(wù)的行業(yè)主要分布在：包裝行業(yè)、板材行業(yè)、木材行業(yè)、家具家具行業(yè)以及紡織行業(yè)，地區(qū)分布全國。在全國每月新增的FSC - COC森

• 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》

  《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》于2004年6月25日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行 二○○四年八月九日醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法**章 總 則 **條 為加強對醫(yī)療器械經(jīng)營許可的監(jiān)督管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。 *二條 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。 *三條 經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當持有《醫(yī)療器

• 醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定

  **條? 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本規(guī)定。??? *二條? 凡在*人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當按照本規(guī)定要求附有說明書、標簽和包裝標識。簡單易用的產(chǎn)品，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，可以省略說明書、標簽和包裝標識三項中的某一項或者某兩項的，依照其規(guī)定。 

• ISO9004:2009標準（DIS稿）簡介

  根據(jù)**標準化組織（ISO）的工作安排，新版ISO9004標準預(yù)計在年內(nèi)正式發(fā)布，本次換版對ISO9004標準進行了全面的改版修訂。本文就目前DIS稿的內(nèi)容做一個簡單的介紹。?（1）標準名稱。新版ISO9004標準名稱從CD1-CD3-DIS稿一直處在變動中，DIS稿名稱定為：“組織持續(xù)成功的管理——一種質(zhì)量管理方法”。可以看出，新標準較加強調(diào)組織整體的經(jīng)營管理，“運用質(zhì)量管理原則”，為