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國家藥監(jiān)局|政策過渡期化妝品注冊備案管理問題解答
依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下稱《條例》),《化妝品注冊備案管理辦法》(以下稱《辦法》)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》(以下稱《規(guī)定》),國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品業(yè)界就化妝品注冊備案相關(guān)規(guī)定反映的問題,逐一進(jìn)行了解答。 問:如何**化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺用戶?答:根據(jù)《規(guī)定》要求,境內(nèi)的注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過注冊備案信息服務(wù)平臺**化妝品注冊備案用戶后,
上海市藥監(jiān)局**批擬取消未提交年度報告國產(chǎn)普通化妝品備案的通告
滬藥監(jiān)通告〔2022〕23號根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條**款和《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施有關(guān)事項的公告》(2021年*35號)要求,自2022年1月1日起,通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品,統(tǒng)一實施年度報告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。相關(guān)企業(yè)未履行上述
國家衛(wèi)健委發(fā)布《新食品原料審批辦事指南》(2023,全文)
新食品原料審批許可【111000007178369727100012310100001】一、基本要素1.行政許可事項名稱新食品原料審批許可2.辦事指南編碼【111000007178369727100012310100001】3. 對應(yīng)政務(wù)服務(wù)實施清單事項名稱新食品原料審批4.設(shè)定依據(jù)(1)《*人民共和國食品安全法》*三十七條5.實施依據(jù)(1)《*人民共和國食品安全法》*三十七條(2)《新食品原
如何制定保健食品標(biāo)志性成分指標(biāo)及指標(biāo)值?
答:標(biāo)志性成分指標(biāo)應(yīng)為產(chǎn)品主要原料含有的性質(zhì)穩(wěn)定、能夠準(zhǔn)確定量、與產(chǎn)品保健功能具有相關(guān)性的活性成分或特征成分。對于多原料(包括提取物)組方產(chǎn)品,申請人應(yīng)綜合考慮組方特點(diǎn)、各主要原料所含的活性成分、特征成分、提取工藝等情況,選擇制定多個指標(biāo)。同時,還應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品所用原料不同,制定相應(yīng)指標(biāo),如:含大豆異黃酮的產(chǎn)品,應(yīng)制定大豆苷、大豆苷元、染料木素、染料木苷、大豆異黃酮總量;以阿膠為單一原料或終產(chǎn)品為阿膠
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