原料填報(bào)與宣稱問(wèn)題|普通化妝品備案問(wèn)答

時(shí)間：2023-06-09作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：194

北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報(bào)送碼,特殊化妝品注冊(cè),化妝品備案,化妝品年報(bào),化妝品申報(bào),化妝品注冊(cè)等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 以銀杏葉提取物為原料的產(chǎn)品，注冊(cè)保健食品應(yīng)提交哪些申報(bào)資料？

  答：根據(jù)總局要求，為進(jìn)一步強(qiáng)化審評(píng)與監(jiān)管的銜接，從2016年3月1日起評(píng)審的以銀杏葉提取物為原料的產(chǎn)品，包括新申報(bào)、再注冊(cè)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和變更產(chǎn)品，除符合現(xiàn)行法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)外，注冊(cè)申請(qǐng)人還應(yīng)按以下要求提供資料：一、將銀杏葉提取物原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)納入產(chǎn)品技術(shù)要求。銀杏葉提取物原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括：來(lái)源、制法、性狀、水分、灰分、鉛（≤2.0mg/kg）、總砷（≤1.0mg/kg）、總汞（≤0.3mg/kg）、加工助劑

• 保健食品審評(píng)中心關(guān)于新保健食品注冊(cè)管理信息系統(tǒng)開(kāi)通在線撤回注冊(cè)申請(qǐng)的通知

  關(guān)于開(kāi)通在線撤回注冊(cè)申請(qǐng)的通知有關(guān)注冊(cè)申請(qǐng)人：根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》規(guī)定的程序要求，對(duì)通過(guò)新保健食品注冊(cè)管理信息系統(tǒng)已受理的保健食品注冊(cè)申請(qǐng)事項(xiàng)（包括新產(chǎn)品注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)、變更注冊(cè)、轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊(cè)、證書(shū)補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)），如需撤回的，由注冊(cè)申請(qǐng)人通過(guò)新保健食品注冊(cè)管理信息系統(tǒng)“撤回申請(qǐng)”模塊在線申請(qǐng)，填寫(xiě)相關(guān)內(nèi)容，并向受理部門(mén)提交經(jīng)簽字蓋章的申請(qǐng)表原件。特此通知。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品

• 銷售化妝品包裝標(biāo)簽中有外文注冊(cè)商標(biāo)時(shí)，需要注意什么？

  按照《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*六條規(guī)定，化妝品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽。中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字，使用其他文字或者符號(hào)的，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷售包裝可視面使用規(guī)范漢字對(duì)應(yīng)解釋說(shuō)明，網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱和地址以及約定俗成的專業(yè)術(shù)語(yǔ)等必須使用其他文字的除外。如果產(chǎn)品標(biāo)簽的多個(gè)可視面上有相同的外文注冊(cè)商標(biāo)，可以僅在其中一個(gè)可視面上使用規(guī)范漢字對(duì)應(yīng)解釋說(shuō)明。

• 保健食品所用原料不同，生產(chǎn)情況不同，其產(chǎn)品理化指標(biāo)制定時(shí)需注意什么？

  答：申請(qǐng)人應(yīng)按《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)指南》5.2.2.4（2）要求制定產(chǎn)品理化指標(biāo)，同時(shí)根據(jù)產(chǎn)品所用原料不同，還應(yīng)制定相應(yīng)指標(biāo)，如：含水產(chǎn)品原料的，應(yīng)制定鎘、總砷、總汞；含油脂類原料的，應(yīng)制定酸價(jià)、過(guò)氧化值；含蘆薈、大黃、何首烏、決明子等蒽醌類原料的，應(yīng)制定總蒽醌（指標(biāo)值以范圍標(biāo)示）；含紅曲原料的，應(yīng)制定桔青霉素、黃曲霉毒素；含蘋(píng)果、山楂及其制品原料的，應(yīng)制定展青霉素。根據(jù)生產(chǎn)情況不同，還應(yīng)制定相