國(guó)家藥監(jiān)局：普通化妝品備案時(shí)，什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告？有哪些情形除外？ 固定鏈

時(shí)間：2023-06-29作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：181

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• 詞條

  詞條說明

• 普通化妝品備案問答（三十四）|關(guān)于化妝品安全評(píng)估

  1、問：化妝品安全評(píng)估局部毒性和系統(tǒng)毒性試驗(yàn)主要有哪些？答：局部毒性：（1）皮膚和/或眼睛刺激性/腐蝕性；（2）皮膚致敏性（皮膚變態(tài)反應(yīng)）；（3）皮膚光毒性；（4）皮膚光變態(tài)反應(yīng)。系統(tǒng)毒性：（1）急性毒性（急性經(jīng)口和/或經(jīng)皮）；（2）遺傳毒性；（3）重復(fù)劑量毒性；（4）生殖發(fā)育毒性；（5）慢性毒性/致癌性；（6）毒代動(dòng)力學(xué)等。2、化妝品安全評(píng)估簡(jiǎn)化版報(bào)告可采用哪些證據(jù)類型評(píng)估成分和/或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)安全

• 普通化妝品備案問答（國(guó)家藥監(jiān)局《化妝品監(jiān)督管理問題解答（六）》）

  1、問：為何要對(duì)普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施進(jìn)行優(yōu)化？答：按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗(yàn)管理和產(chǎn)品放行管理制度。目前，很多企業(yè)建立了相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室，具備一定的檢驗(yàn)?zāi)芰?，能夠通過自行檢驗(yàn)對(duì)上市產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。為進(jìn)一步深化“放管服”改革，助力行業(yè)發(fā)展，縮短產(chǎn)品上市時(shí)間，《公告》提出在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上，對(duì)部分普通化妝品的備案檢驗(yàn)管理措施

• 《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的過渡期是如何規(guī)定的？

  自2022年5月1日起，申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的化妝品，產(chǎn)品標(biāo)簽必須符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求。2022年5月1日之前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的化妝品，未按照《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的，化妝品注冊(cè)人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的較新，使其符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求。

• 普通化妝品備案問答（57期）:“化妝品小樣”的生產(chǎn)與備案問題

  1、問：什么是“化妝品小樣”？答：“化妝品小樣”屬于行業(yè)俗稱，當(dāng)前逐漸形成了新的零售業(yè)態(tài)。一般是指相對(duì)于市場(chǎng)上銷售的正裝產(chǎn)品，用規(guī)格較小的容器包裝的化妝品，常作為試用裝產(chǎn)品或者搭載正裝產(chǎn)品銷售的贈(zèng)品，也可作為銷售品，具有容量小、方便攜帶等特點(diǎn)。2、問：“化妝品小樣”標(biāo)簽標(biāo)注有何要求？答：“化妝品小樣”應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽處將產(chǎn)品的相關(guān)信息真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的呈現(xiàn)給消費(fèi)者。無中文名稱、無注冊(cè)人或備案人的名稱、無