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詞條說明
征求意見|《化妝品原料安全信息登記平臺填報(bào)指南(征求意見稿)》發(fā)布
各有關(guān)單位:為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)化妝品原料安全信息登記平臺的填報(bào),根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告(2023年*34號)》等相關(guān)要求,我院起草了《化妝品原料安全信息登記平臺填報(bào)指南(征求意見稿)》及起草說明(附件1~2),現(xiàn)公開向社會征求意見。反饋意見請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),并于2023年5月31日前發(fā)送電子
化妝品智慧申報(bào)審評系統(tǒng)中生產(chǎn)工藝中原料分相信息應(yīng)如何填報(bào)?
應(yīng)在生產(chǎn)工藝“分相信息”模塊項(xiàng)下,進(jìn)行原料分相信息的填報(bào);*在生產(chǎn)工藝“步驟”、“備注”欄中重復(fù)填報(bào)分相相關(guān)內(nèi)容。
牙膏是否需要在銷售或進(jìn)口前進(jìn)行備案?答:根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十條規(guī)定,國產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。進(jìn)口牙膏應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國家藥品監(jiān)督管理局備案。國家藥品監(jiān)督管理局可以依法委托具備相應(yīng)能力的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施進(jìn)口牙膏備案管理工作。
進(jìn)口普通化妝品審評、年報(bào)、補(bǔ)報(bào)和注銷等問題的解答
1.進(jìn)口普通化妝品是否需要進(jìn)行年度報(bào)告?答:根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條,以及《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年*35號)要求,備案人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過“化妝品(牙膏)信息服務(wù)平臺”,提交備案時(shí)間滿一年的進(jìn)口普通化妝品的年度報(bào)告。依據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十三條,普通化妝品年度報(bào)告應(yīng)當(dāng)
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電 話: 010-84828042
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