化妝品注冊(cè)備案申報(bào)常見(jiàn)問(wèn)題解答

時(shí)間：2023-09-09作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：86

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 2021年下半年國(guó)家化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃

  一、工作目標(biāo)為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，對(duì)影響化妝品質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)，為制定化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)控制措施和標(biāo)準(zhǔn)、開(kāi)展化妝品抽樣檢驗(yàn)提供科學(xué)依據(jù)。同時(shí)，化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)應(yīng)當(dāng)為化妝品標(biāo)準(zhǔn)的制定和完善、補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和項(xiàng)目的起草和立項(xiàng)提供方向和參考。二、監(jiān)測(cè)重點(diǎn)針對(duì)近幾年化妝品監(jiān)管工作發(fā)現(xiàn)的化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)，堅(jiān)持以問(wèn)題為導(dǎo)向，確定2021年下半年國(guó)家化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)重點(diǎn)品種，主要包括

• 什么是化妝品備案?申報(bào)流程如何？

  什么是化妝品?目前**上對(duì)化妝品的概念尚沒(méi)有統(tǒng)一定義。歐盟現(xiàn)行的《化妝品規(guī)程》中定義化妝品是接觸于人體外部器官（表皮、毛發(fā)、指趾甲、口唇和外生殖器），或者口腔內(nèi)的牙齒和口腔黏膜，以清潔、發(fā)出香味、改善外觀、改善身體氣味或保護(hù)身體使之保持良好狀態(tài)為主要目的的物質(zhì)和制劑。美國(guó)食品和藥品管理局對(duì)化妝品的定義是：用涂抹、散布、噴霧或者其他方法使用于人體的物品，能夠起到清潔、美化，促使有魅力或改變外觀的作用

• 天津自貿(mào)區(qū)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案基本流程、要求及聯(lián)系方式

  天津市作為京畿重地，也是實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理的自貿(mào)區(qū)之一。天健華成化妝品注冊(cè)部（）特整理相關(guān)基本流程要求等材料如下：一、境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地在天津市行政區(qū)域范圍內(nèi)的，**進(jìn)口非特殊用途化妝品由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批管理統(tǒng)一調(diào)整為天津市藥品監(jiān)督管理局備案管理。二、申請(qǐng)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案的進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品進(jìn)口前授權(quán)境內(nèi)責(zé)任人登錄國(guó)家藥品監(jiān)管局網(wǎng)站

• 化妝品代理申報(bào)

  **條 申請(qǐng)化妝品行政許可的，應(yīng)按照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料，申報(bào)資料的一般要求如下： （一）**申請(qǐng)?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的，提交原件1份、復(fù)印件4份，復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致； （二）申請(qǐng)備案、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件的，提交原件1份； （三）除檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書(shū)、官方證明文件及第三方證明文件外，申報(bào)資料原件應(yīng)由申請(qǐng)人逐頁(yè)加蓋公章或騎縫章； （四）使用A4規(guī)格紙張打印，使