進(jìn)口保健食品申報(bào)注冊備案手續(xù)流程全解析

時(shí)間：2019-04-04作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：161

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• 詞條

  詞條說明

• 牙膏備案是什么？

  牙膏備案是指牙膏產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家按照相關(guān)法規(guī)向國家藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行申報(bào)，并在官方備案系統(tǒng)中登記牙膏的名稱、成分、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等相關(guān)信息的過程。牙膏備案是牙膏上市銷售前必須完成的一項(xiàng)重要手續(xù)。國家藥品監(jiān)督管理部門要求牙膏生產(chǎn)廠家提供備案材料的同時(shí)，還會(huì)對申報(bào)的牙膏產(chǎn)品進(jìn)行安全性評估和審查，以確保其質(zhì)量和安全符合國家標(biāo)準(zhǔn)。因此，備案后的牙膏可以合法地在市場上銷售。進(jìn)行牙膏備案的目的是為

• 【答疑】進(jìn)口普通化妝品備案后檢查常見問題----產(chǎn)品名稱命名依據(jù)

  為了幫助企業(yè)更好地理解進(jìn)口普通化妝品備案申報(bào)要求，本期小編將為大家解析近期產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中發(fā)現(xiàn)的高頻問題。1、備案系統(tǒng)中產(chǎn)品命名依據(jù)未完整填寫或未完整說明產(chǎn)品名稱各部分的具體含義，或未說明中文名稱與外文名稱的對應(yīng)關(guān)系?！痘瘖y品注冊備案資料管理規(guī)定》*二十八條中規(guī)定：注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品名稱命名依據(jù)，產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中應(yīng)當(dāng)指明商標(biāo)名、通用名、屬性名，并分別說明其具體含義。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)對外文名

• 我國化妝品法規(guī)中并沒有“藥妝品”的概念？

  為何經(jīng)常聽說國外有所謂的“藥妝品”，而我國化妝品法規(guī)中并沒有“藥妝品”的概念？ 答：需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數(shù)的國家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區(qū)）化妝品監(jiān)管部門的普遍共識。部分國家的藥品或醫(yī)藥部外品類別中，有些產(chǎn)品同時(shí)具有化妝品的使用目的，但這類產(chǎn)品應(yīng)符合藥品或醫(yī)藥部外品的監(jiān)管法規(guī)要求，不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。 我國現(xiàn)

• 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)如何對產(chǎn)品留樣？留樣的數(shù)量如何確定？

  問：化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)如何對產(chǎn)品留樣？留樣的數(shù)量如何確定？ 答：依據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)對每批次出廠的產(chǎn)品留樣。該留樣制度的目的是為保證產(chǎn)品質(zhì)量安全可追溯，壓實(shí)化妝品注冊人、備案人對產(chǎn)品質(zhì)量安全的主體責(zé)任；同時(shí)在已銷售的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量安全問題以及被假冒等情形時(shí)，便于查驗(yàn)每批次產(chǎn)品的合法性和安全性。 在留