【答疑】進(jìn)口普通化妝品備案后檢查常見問題----產(chǎn)品名稱命名依據(jù)

時(shí)間：2024-01-26作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：150

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• 詞條

  詞條說明

• 進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料要點(diǎn)之包裝標(biāo)簽說明書篇

  按照NMPA對(duì)進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料的要求,申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供國外市售產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書），并如實(shí)翻譯為規(guī)范的中文。擬專為中國市場設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）。產(chǎn)品申報(bào)內(nèi)容應(yīng)與外文標(biāo)簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。但是,北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部在實(shí)際申報(bào)工作中發(fā)現(xiàn), 產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）這部分

• 風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料注冊(cè)審批辦事指南-2

  以上資料要求詳見《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布的公告》（2021年*31號(hào)）。（二）規(guī)定申請(qǐng)材料的依據(jù)：1.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》*十二條：申請(qǐng)化妝品新原料注冊(cè)或者進(jìn)行化妝品新原料備案，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：（一）注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式；（二）新原料研制報(bào)告；（三）新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料；（四）新原料安全評(píng)估資料。注冊(cè)

• 如何申報(bào)化妝品

  **條 申請(qǐng)化妝品行政許可的，應(yīng)按照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料，申報(bào)資料的一般要求如下： （一）**申請(qǐng)?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的，提交原件1份、復(fù)印件4份，復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致； （二）申請(qǐng)備案、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件的，提交原件1份； （三）除檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報(bào)資料原件應(yīng)由申請(qǐng)人逐頁加蓋公章或騎縫章； （四）使用A4規(guī)格紙張打印，使

• 國家藥監(jiān)局化妝品備案生產(chǎn)經(jīng)營常見問題解答（二）

  一、化妝品經(jīng)營者是否可以將大包裝化妝品“分裝”成小包裝后銷售？根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，化妝品的較小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。根據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，配制、填充、灌裝化妝品內(nèi)容物，應(yīng)當(dāng)**化妝品生產(chǎn)許可證。據(jù)此，化妝品經(jīng)營者以及在經(jīng)營中使用化妝品或者為消費(fèi)者提供化妝品的美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、賓館等（以下統(tǒng)稱“化妝品經(jīng)營者”），對(duì)大包裝的化妝品“分裝”成小包裝，其行為如果接觸化妝品內(nèi)容物，則