《***化妝品安全評估數(shù)據(jù)索引》問答

時間：2024-04-30

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
我國化妝品法規(guī)中并沒有“藥妝品”的概念？
為何經(jīng)常聽說國外有所謂的“藥妝品”，而我國化妝品法規(guī)中并沒有“藥妝品”的概念？答：需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數(shù)的國家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區(qū)）化妝品監(jiān)管部門的普遍共識。部分國家的藥品或醫(yī)藥部外品類別中，有些產(chǎn)品同時具有化妝品的使用目的，但這類產(chǎn)品應符合藥品或醫(yī)藥部外品的監(jiān)管法規(guī)要求，不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。我國現(xiàn)
進口化妝品備案申報資料檢查標準之產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求篇
天健華成2019-02-1908:30化妝品備案申報資料中，產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求是相對比較簡單卻又非常容易出錯的資料項。申報時往往由于一時疏忽，寫錯某項指標，從而導致申請被駁回。比如顏色、性狀、氣味等感官指標，在申報中就頻頻有企業(yè)出錯。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部（）特別提醒，進口非特殊用途化妝品備案資料產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求檢查工作應當符合《化妝品衛(wèi)生
國產(chǎn)保健食品注冊和進口保健食品注冊申請需要提供什么資料？
申請保健食品注冊應當提交下列材料：（一）保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書；（二）注冊申請人主體登記證明文件復印件；（三）產(chǎn)品研發(fā)報告，包括研發(fā)人、研發(fā)時間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗證數(shù)據(jù)，目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報告和相關科學依據(jù)，以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術要求等；（四）產(chǎn)品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標
原產(chǎn)品注冊證中未體現(xiàn)PA值，需要增加PA值標注的，應如何申請
根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*四十四條，產(chǎn)品增加SPF/PA值應按照標簽樣稿內(nèi)容發(fā)生變化，提出變更申請，并提供擬變更產(chǎn)品相應的功效試驗報告。