進口化妝品備案申報資料檢查標準之產品質量安全控制要求篇

時間：2020-06-24作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：145

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品產品標簽常見問題答疑

  根據國家藥品監(jiān)督管理局《關于發(fā)布實施的公告》（2021年*77號）要求，自2022年5月1日起，申請注冊或者進行備案的化妝品，必須符合《化妝品標簽管理辦法》的規(guī)定和要求；此前申請注冊或者進行備案的化妝品，未按照《化妝品標簽管理辦法》規(guī)定進行標簽標識的，化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產品標簽的較新，使其符合《化妝品標簽管理辦法》的規(guī)定和要求?；瘖y

• 普通化妝品備案常見問題一問一答|化妝品完整版安評，哪些情況可不進行防腐效能評價？

  問題1：所有化妝品原料都需要評估光毒性、光致敏性嗎？答：注冊人/備案人可應用《化妝品原料數據使用指南》中的7種證據類型，對《已使用化妝品原料目錄》中的大多數原料開展安全評估。對于少數原料無法采用上述證據類型時，需按照《化妝品安全評估技術導則》要求，根據產品的使用方法、暴露途徑等，確認原料可能存在的健康危害效應，其中包括光毒性和光致敏性。根據原料的結構特點，對原料進行充分分析或測試能夠證明其不具有紫

• 化妝品注冊人備案人、受托生產企業(yè)相關責任人的要求

  問題1：化妝品相關規(guī)定中，對化妝品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)的法定代表人有哪些要求？答：根據《化妝品生產質量管理規(guī)范》、《企業(yè)落實化妝品質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》企業(yè)法定代表人應當符合以下要求：1.法定代表人對化妝品質量安全工作全面負責，應當負責提供必要的資源，合理制定并組織實施質量方針，確保實現質量目標。（《化妝品生產質量管理規(guī)范》*六條）2.法定代表人應當**質量安全負責人依法開展化妝品

• 《***化妝品安全評估數據索引》問答

  一、***化妝品安全評估數據包括哪些內容？《***化妝品安全評估數據索引》是我國化妝品中已使用、未收錄在《化妝品安全技術規(guī)范》中，歐盟消費者安全科學（SCCS）和美國化妝品原料評價（CIR）已公布化妝品安全評估報告原料的客觀收集，為化妝品安全評估提供參考，并進行動態(tài)新?；瘖y品注冊人、備案人在開展安全評估時可使用包括但不限于上述評估機構之外的***化妝品安全評估機構發(fā)布的評估數據或結論，如德國