化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)如何對(duì)產(chǎn)品留樣？留樣的數(shù)量如何確定？

時(shí)間：2023-09-22作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：101

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 關(guān)于化妝品標(biāo)簽對(duì)甲基氯異噻唑啉酮防腐劑標(biāo)注的探討

  《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品標(biāo)簽管理辦法》均規(guī)定，化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品的全成分。筆者在監(jiān)管實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)，部分含甲基氯異噻唑啉酮成分的產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不規(guī)范，本文探討含該成分的化妝品標(biāo)簽應(yīng)如何標(biāo)注，以期為行業(yè)合規(guī)提供借鑒。甲基氯異噻唑啉酮的化學(xué)物質(zhì)登錄號(hào)（CAS）為26172-55-4，分子式為C4H4ClNOS，分子量為149.6，因毒性較大，不允許單獨(dú)用于化妝品。根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（201

• 化妝品新原料常見(jiàn)技術(shù)問(wèn)答

  化妝品新原料常見(jiàn)技術(shù)問(wèn)答（一）一、研制報(bào)告的“研發(fā)背景”應(yīng)如何編寫？根據(jù)《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*十三條，新原料研制報(bào)告中的“研發(fā)背景”資料應(yīng)包含研發(fā)背景、研發(fā)目的、研發(fā)過(guò)程及研發(fā)結(jié)果等四部分內(nèi)容。該項(xiàng)資料是對(duì)新原料研發(fā)過(guò)程的整體概述和對(duì)注冊(cè)/備案資料的全面總結(jié)，新原料注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)根據(jù)本企業(yè)研發(fā)該原料的實(shí)際情況進(jìn)行編制。其中，研發(fā)背景部分一般應(yīng)包括新原料的立項(xiàng)原因、背景來(lái)源、研究

• 進(jìn)口化妝品備案登記

  進(jìn)口化妝品備案登記概述進(jìn)口化妝品備案登記是指將來(lái)自國(guó)外的化妝品按照中國(guó)國(guó)家相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核和備案的過(guò)程。這一過(guò)程是進(jìn)口化妝品在中國(guó)市場(chǎng)上合法銷售的必要條件之一。首先，進(jìn)口化妝品備案需要滿足一系列要求。這些要求可能包括產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、成分列表、安全性評(píng)估、包裝說(shuō)明等。在備案過(guò)程中，相關(guān)部門會(huì)通過(guò)實(shí)驗(yàn)室測(cè)試、臨床試驗(yàn)、消費(fèi)者反饋等多種方式來(lái)確保產(chǎn)品符合中國(guó)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。具體步驟包括：1. 提交申請(qǐng)：

• 化妝品完整安評(píng)入門|普通化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)題一問(wèn)一答

  根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》（2024年*50號(hào)），化妝品完整版安全評(píng)估已有序開(kāi)展。為了幫助化妝品備案人順利開(kāi)展相關(guān)工作，讓我們從頭開(kāi)始，一步一步地走進(jìn)化妝品完整版安全評(píng)估。 問(wèn)題1：化妝品安全評(píng)估相關(guān)的法規(guī)和技術(shù)文件主要包括哪些？答：主要法規(guī)：《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》《化妝品安全技術(shù)